Paxil, Rexetil (Paroxetin)

Ellenjavallatok vannak. Szedése előtt konzultáljon orvosával.

Kereskedelmi nevek külföldön (külföldön) - Aropax, Aroxat, Deroxate, Dexantol, Eutimil, Frosinor, Glaxopar, Paluxetil, Panex, Paradise XR, Pari CR, Parocetan, Paroglax, Paronex, Parotin, Paroxat, Paroxedura, Paroxiflexp, Pavas, Paxedura, Rexetin, Pexeva, Raxit, Roxatine, Seroxat, Sereupin, Serodur, Seroxat, Tagonis, Sumiko, Xet.

A neurológiában és a pszichiátriában használt összes gyógyszer itt van.

Itt tehet fel kérdést vagy véleményt írhat a gyógyszerről (kérjük, ne felejtse el feltüntetni a gyógyszer nevét az üzenet szövegében) itt.

Paroxetin (paroxetin, ATC kód: N06AB05) tartalmú készítmények:

Gyakori kiadási űrlapok (több mint 100 javaslat a moszkvai gyógyszertárakban)
NévKiadási formaCsomagolás, dbGyártó országÁr Moszkvában, rAjánlatok Moszkvában
Paxil - eredetitabletta 20mg30. és 100Franciaország, Glaxo és Románia, az E.S.C.30db esetén: 635- (átlag 708) -834;
100db-ra: 1667- (átlag 2124↗) - 2315
993↘
Adepresstabletta 20mgharmincOroszország, Veropharm351- (átlag 465↗) -571545↗
Paroxetintabletta 20mgharmincMacedónia, Replek Farm268- (átlag 360) -474140
Plisiltabletta 20mgharmincHorvátország, Pliva279- (átlagosan 374) -749117↘
Rexetintabletta 20mgharmincMagyarország, Richter Gedeon674- (átlagosan 778↗) -986713↗
Rexetintabletta 30mgharmincMagyarország, Richter Gedeon739- (átlagosan 890↗) -997397↗
Ritkán találták meg és vonták vissza az értékesítési formákban (kevesebb mint 100 ajánlat volt a moszkvai gyógyszertárakban)
NévKiadási formaCsomagolás, dbGyártó országÁr Moszkvában, rAjánlatok Moszkvában
Apo-Paroxetintabletta 20mgharmincKanada, Apotex370-5738↘
Actaparoxetintabletta 20mgharmincMálta, Actavis349- (átlagosan 450↗) -47214↘
Actaparoxetintabletta 30mgharmincMálta, Actavis365- (átlag 497) -5698↘
Serestillorális adagolású cseppek 10mg / ml - 30ml1Olaszország, Italfarmaconemnem

Paxil (eredeti Paroxetin) - hivatalos használati utasítás. Vényköteles gyógyszer, információ csak egészségügyi szakemberek számára készült!

Klinikai és farmakológiai csoport:

farmakológiai hatás

A paroxetin egy erős és szelektív 5-hidroxi-triptamin (5-HT, szerotonin) újrafelvétel inhibitor. Úgy gondolják, hogy antidepresszáns aktivitása és hatékonysága a rögeszmés-kényszeres (OCD) és a pánikbetegség kezelésében a szerotonin újrafelvételének specifikus gátlásának köszönhető az agy idegsejtjeiben..

Kémiai szerkezetében a paroxetin különbözik a triciklusos, tetraciklusos és más ismert antidepresszánsoktól.

A paroxetin gyenge affinitással rendelkezik a muszkarin kolinerg receptorok iránt, és állatkísérletek kimutatták, hogy csak gyenge antikolinerg tulajdonságokkal rendelkezik..

A paroxetin szelektív hatásának megfelelően in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a triciklikus antidepresszánsokkal ellentétben gyenge affinitása van az α1-, β2- és β-adrenerg receptorokhoz, valamint az dopamin (D2), az 5-HT1-szerű, 5HT2- és hisztamin (H1) receptorok. Az in vitro posztszinaptikus receptorokkal való interakció hiányát megerősítik az in vivo vizsgálatok eredményei, amelyek kimutatták, hogy a paroxetin nem képes a központi idegrendszert lenyomni és artériás hipotenziót kiváltani..

A paroxetin nem rontja a pszichomotoros funkciókat, és nem fokozza az etanol központi idegrendszerre gyakorolt ​​depresszív hatását.

A többi szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóhoz hasonlóan a paroxetin az 5-HT receptor túlstimulációjának tüneteit okozza, ha azokat olyan állatoknak adják be, akik korábban MAO-gátlókat vagy triptofánt kaptak. Viselkedési és EEG vizsgálatok azt mutatták, hogy a paroxetin enyhe aktiváló hatást fejt ki a szerotonin újrafelvételének gátlásához szükséges dózisoknál nagyobb adagokban. Természetéből adódóan aktiváló tulajdonságai nem "amfetamin-szerűek".

Állatkísérletek kimutatták, hogy a paroxetin nem befolyásolja a szív- és érrendszert.

Egészséges egyéneknél a paroxetin nem okoz klinikailag jelentős változásokat a vérnyomásban, a pulzusban és az EKG-ban.

Tanulmányok kimutatták, hogy a noradrenalin visszavételt gátló antidepresszánsokkal ellentétben a paroxetin sokkal kevésbé képes gátolni a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatását.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a paroxetin jól felszívódik és átmegy az első lépésben.

Az első lépésben történő metabolizmus miatt kevesebb paroxetin kerül a szisztémás keringésbe, mint ami a gyomor-bél traktusból felszívódik. Mivel a paroxetin mennyisége a szervezetben megnő egy adag nagy dózisban vagy a szokásos dózisok ismételt alkalmazásával, az első passzázs metabolikus útja részben telített, és a paroxetin plazmából való clearance-e csökken. Ez a paroxetin plazmakoncentrációjának aránytalan növekedéséhez vezet.

Ezért farmakokinetikai paraméterei nem stabilak, ami nemlineáris kinetikát eredményez. Meg kell azonban jegyezni, hogy a nemlinearitás általában gyenge, és csak azoknál a betegeknél figyelhető meg, akik a gyógyszer alacsony dózisainak plazmában történő bevétele mellett alacsony paroxetinszintet érnek el. A stabil plazmakoncentrációt a paroxetin-kezelés megkezdése után 7-14 nappal érik el. farmakokinetikai paraméterei valószínűleg nem változnak a hosszú távú terápia során.

A paroxetin széles körben oszlik el a szövetekben, és a farmakokinetikai számítások azt mutatják, hogy a testben jelen lévő teljes paroxetin mennyiségének csak 1% -a marad a plazmában. Terápiás koncentrációkban a paroxetin plazma körülbelül 95% -a kötődik fehérjéhez.

Nem találtak összefüggést a paroxetin plazmakoncentrációi és klinikai hatása (azaz a mellékhatások és a hatékonyság) között. Megállapították, hogy a paroxetin kis mennyiségben behatol a nők anyatejébe, valamint a laboratóriumi állatok embrióiba és magzatába..

A paroxetin fő metabolitjai az oxidáció és a metiláció poláris és konjugált termékei, amelyek könnyen eltávolíthatók a szervezetből. Tekintettel ezen metabolitok farmakológiai aktivitásának viszonylagos hiányára, azt állíthatjuk, hogy ezek nem befolyásolják a paroxetin terápiás hatásait.

Az anyagcsere nem rontja a paroxetin azon képességét, hogy szelektíven gátolja a szerotonin újrafelvételét.

Változatlan paroxetin formájában lévő vizelettel a bevitt dózis kevesebb mint 2% -a ürül, míg a metabolitok kiválasztása eléri a dózis 64% -át. A dózis körülbelül 36% -a ürül ki, valószínűleg az epével; a változatlan paroxetin székletürítése kevesebb, mint az adag 1% -a. Így a paroxetin szinte teljes egészében metabolizmus útján eliminálódik.

A metabolitok kiválasztása kétfázisú: először az első passz metabolizmus eredménye, majd a paroxetin szisztémás eliminációjával szabályozzák.

A paroxetin T1 / 2 változó, de általában körülbelül 1 nap (16-24 óra).

Jelzések a PAXIL® használatához

Minden típusú depresszió, beleértve a reaktív depressziót, a súlyos depressziót és a szorongással járó depressziót.

A depressziós rendellenességek kezelésében a paroxetin körülbelül ugyanolyan hatékonyságú, mint a triciklusos antidepresszánsok. Bizonyíték van arra, hogy a paroxetin jó eredményeket hozhat olyan betegeknél, akiknél a szokásos antidepresszáns terápia kudarcot vallott.

A paroxetin reggeli bevétele nem befolyásolja hátrányosan az alvás minőségét és időtartamát. Ezenkívül, amint a paroxetin-kezelés megjelenik, az alvás javulhat..

Rövid hatású altatók antidepresszánsokkal kombinációban történő alkalmazásakor további mellékhatások nem jelentkeztek. A paroxetin hatékonyan csökkenti a depresszió és az öngyilkossági gondolatok tüneteit a kezelés első heteiben.

A vizsgálatok eredményei, amelyek során a betegek legfeljebb 1 évig szedtek paroxetint, azt mutatták, hogy a gyógyszer hatékonyan megakadályozza a depresszió visszaesését..

A paroxetin hatékony a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelésében, beleértve a valamint támogató és megelőző terápiaként. Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megakadályozta az OCD megismétlődését.

A paroxetin hatékony az agorafóbiával és anélkül, beleértve a támogató és megelőző terápia eszközeként. Megállapították, hogy a pánikbetegség kezelésében a paroxetin és a kognitív-viselkedési terápia kombinációja lényegesen hatékonyabb, mint a kognitív-viselkedési terápia elszigetelt alkalmazása.

Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megakadályozta a pánikbetegség kiújulását..

A paroxetin a szociális fóbia hatékony kezelése, beleértve az és mint hosszú távú támogató és megelőző terápia.

Generalizált szorongásos rendellenesség

A paroxetin hatékony generalizált szorongásos rendellenességek esetén, beleértve és mint hosszú távú fenntartó és megelőző terápia. A paroxetin szintén hatékonyan megakadályozza a visszaesést ebben a rendellenességben..

A poszttraumás stressz zavar

A paroxetin hatékony a poszttraumás stressz rendellenességében.

Adagolási rend

A paroxetin ajánlott naponta 1-szer bevenni reggel étkezés közben. A tablettát egészben, rágás nélkül kell lenyelni..

Az ajánlott adag felnőtteknek napi 20 mg. Szükség esetén a terápiás hatástól függően a napi dózis hetente 10 mg-mal növelhető, maximális napi 50 mg-os dózisig. Mint minden antidepresszáns kezelésnél, a terápia hatékonyságát is fel kell mérni, és ha szükséges, a paroxetin adagját 2-3 héttel a kezelés megkezdése után és a klinikai javallatok függvényében kell módosítani..

A depressziós tünetek enyhítése és a relapszusok megelőzése érdekében meg kell figyelni a leállítás és a fenntartó kezelés megfelelő időtartamát. Ez az időszak több hónap is lehet.

Az ajánlott adag 40 mg naponta. A kezelés napi 20 mg-os dózissal kezdődik, amely hetente 10 mg-mal növelhető. Szükség esetén az adag napi 60 mg-ra emelhető. Meg kell tartani a kezelés megfelelő időtartamát (több hónapig vagy tovább).

Az ajánlott adag 40 mg naponta. A beteg kezelését napi 10 mg-os dózissal kell kezdeni, és hetente napi 10 mg-mal kell emelni, a klinikai hatásra összpontosítva. Szükség esetén az adag napi 60 mg-ra emelhető. Alacsony kezdő adag ajánlott a pánikbetegség tüneteinek esetleges növekedésének minimalizálása érdekében, amelyek bármely antidepresszáns kezelés kezdetén előfordulhatnak. Meg kell tartani a megfelelő terápiás feltételeket (több hónapos vagy hosszabb).

Az ajánlott adag 20 mg naponta. Szükség esetén az adag hetente 10 mg-mal növelhető a klinikai hatástól függően, napi 50 mg-ig..

Generalizált szorongásos rendellenesség

Az ajánlott adag 20 mg naponta. Szükség esetén az adag hetente 10 mg-mal növelhető, a klinikai hatástól függően, napi 50 mg-ig..

A poszttraumás stressz zavar

Az ajánlott adag 20 mg naponta. Szükség esetén az adag hetente 10 mg-mal növelhető a klinikai hatástól függően, napi 50 mg-ig..

Mint más pszichotrop gyógyszereknél, a paroxetin hirtelen megvonását is kerülni kell.

A következő megvonási rendszer ajánlható: csökkentse a napi adagot heti 10 mg-mal; a napi 20 mg-os dózis elérése után a betegek 1 hétig továbbra is ezt a dózist szedik, és csak ezt követően a gyógyszer teljesen megszűnik. Ha az adag csökkentése vagy a gyógyszer megvonása után megvonási tünetek jelentkeznek, akkor célszerű folytatni a korábban előírt adag bevételét. Ezt követően az orvos folytathatja az adag csökkentését, de lassabban.

Különítsen el betegcsoportokat

Idős betegeknél a paroxetin plazmakoncentrációja megemelkedhet, de plazma koncentrációjának tartománya egybeesik a fiatalabb betegekével. Ebben a betegkategóriában a terápiát a felnőttek számára ajánlott adaggal kell kezdeni, amely napi 40 mg-ra emelhető..

A paroxetin plazmakoncentrációja megemelkedik súlyos vesekárosodásban (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) és májkárosodásban szenvedő betegeknél. Az ilyen betegeknek olyan gyógyszeradagokat kell előírniuk, amelyek a terápiás dózistartomány alsó részén vannak..

A paroxetin alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 évesnél fiatalabb) ellenjavallt.

Mellékhatás

Egyes mellékhatások gyakorisága és intenzitása csökkenhet, mivel a terápia folytatódik, és általában nem vezetnek a kezelés abbahagyásához.

A paroxetin alább felsorolt ​​mellékhatásainak gyakorisága és intenzitása csökkenhet a kezelés folytatásával, és ezek a hatások általában nem igénylik a gyógyszer abbahagyását. A mellékhatások az alábbiakban szervrendszer és gyakoriság szerint vannak rétegezve. A gyakoriság gradációja a következő: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Paxil

Árak az online gyógyszertárakban:

Paxil - antidepresszáns hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Paxil filmtabletta formájában kapható: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán "20" jelzéssel, a másik oldalán törésvonallal (10 db. PVC / alumíniumfóliából vagy PVC / PVDC / alumínium fólia; kartondobozban 1, 3 vagy 10 buborékfólia).

1 tabletta összetétele:

  • Hatóanyag: paroxetin-hidroklorid-hemihidrát - 22,8 mg (ami 20 mg paroxetin-bázisnak felel meg);
  • További komponensek: magnézium-sztearát, A típusú nátrium-karboxi-metil-keményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát;
  • Héj összetétele: poliszorbát 80, makrogol 400, titán-dioxid, hipromellóz.

Felhasználási indikációk

A Paxil-t minden típusú depresszió kezelésére ajánlják, beleértve a súlyos és reaktív, valamint a szorongással járó depressziót. Vannak információk, amelyek megerősítik a gyógyszer jó hatékonyságát a szokásos antidepresszáns terápia hatástalansága esetén. A termék reggeli használata nincs káros hatással az alvás időtartamára és minőségére. A gyógyszeres kezelés több hete alatt a depresszió tünetei csökkennek, és az öngyilkossági gondolatok megjelenése csökken. Tanulmányok kimutatták, hogy a gyógyszer a depresszió kiújulásának megelőzésében is hatékony..

A Paxil a következő betegségek kezelésére is javallt (többek között a megelőző és fenntartó terápia eszközeként):

  • Obszesszív-kompulzív rendellenesség (ideértve a relapszus megelőzését is);
  • Pánikbetegség agorafóbiával és anélkül, valamint a relapszus megelőzése (a kognitív viselkedésterápia és a paroxetin kombinációja lényegesen hatékonyabbnak bizonyult, mint a kognitív viselkedésterápia elszigetelt alkalmazása);
  • Szociális fóbia;
  • Generalizált szorongásos rendellenesség (ideértve a relapszus megelőzését is).

A poszttraumás stressz rendellenességének kezelésére is alkalmazzák..

Ellenjavallatok

  • Egyidejű vétel monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAO), valamint a törlésüket követő 2 hétig tartó időszak (a paroxetin-terápia befejezése után 2 hétig nem szabad MAO-gátlót szedni);
  • Egyidejű alkalmazás tioridazinnal (mivel a paroxetin növeli a plazma tioridazin szintjét, ami a QT-intervallum meghosszabbodásához és a kapcsolódó ritmuszavarok, például "pirouette" és hirtelen halál megjelenéséhez vezethet);
  • Pimoziddal egyidejű vétel (a QT-intervallum lehetséges meghosszabbítása miatt);
  • 18 éves korig (a gyógyszer 7 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták; 7-18 éves gyermekeknél és serdülőknél a kutatási eredmények szerint a paroxetin hatékonysága nem bizonyított);
  • A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során a Paxil embriotoxikus és teratogén hatásait nem tárták fel. Ugyanakkor az antidepresszánsok első trimeszterben történő alkalmazásával kapcsolatos legújabb terhességi kimenetelű epidemiológiai vizsgálatok során megállapították a veleszületett rendellenességek, különösen a szív- és érrendszer fokozott veszélyét. Ennek eredményeként a gyógyszer felírása előtt meg kell fontolni az alternatív terápia lehetőségét a terhesség alatt és a terhességet tervező nőknél. A paroxetint csak akkor szabad bevenni, ha a kezelés várható előnye meghaladja a szövődmények lehetőségét.

Különös figyelmet kell fordítani azon újszülöttek egészségére, akiknek anyja a terhesség végén használta a paroxetint, mivel beszámolnak az újszülöttek szövődményeinek kialakulásáról. Ezek a hatások lehetnek rohamok, apnoe, cianózis, légzési zavar, hőmérsékleti instabilitás, hányás, táplálkozási nehézségek, hipotenzió, magas vérnyomás, hipoglikémia, letargia, ingerlékenység, idegi ingerlékenység, remegés, remegés, hiperreflexia, álmosság és állandó sírás... A legtöbb esetben ezeket a reakciókat szinte közvetlenül a szülés után vagy röviddel azután észlelték..

A Paxil kis mennyiségben jut be az anyatejbe, de ennek ellenére nem ajánlott laktáció alatt használni.

Az alkalmazás módja és adagolása

A gyógyszert naponta egyszer kell bevenni a reggeli alatt, törés vagy rágás nélkül, a tablettát egészben lenyeli.

Az ajánlott adagolási rend az indikációktól függően:

  • Depresszió. A napi adag 20 mg, a kívánt hatás hiányában heti 10 mg-os napi emelés lehetséges. A maximálisan megengedett napi adag nem haladhatja meg az 50 mg-ot. A dózis módosítására és a kezelés hatékonyságának értékelésére 2-3 héttel a kúra megkezdése után, és később, a klinikai indikációktól függően van szükség. A visszaesések megelőzése és a depresszió tüneteinek enyhítése érdekében meg kell tartani a fenntartó és a megkönnyebbülés megfelelő időtartamát. Az ajánlott tanfolyam időtartama legfeljebb néhány hónap;
  • Obszesszív-kompulzív zavar. A napi adag 40 mg, a terápia kezdetén napi 20 mg-ot kell bevenni. Szükség esetén a napi adag hetente 10 mg-mal, de legfeljebb 60 mg-mal növelhető hetente. A tanfolyam több hónapig vagy tovább is tarthat;
  • Pánikbetegség. Az ajánlott adag 40 mg naponta. A kezdeti adag 10 mg naponta, terápiás hatás hiányában az adag hetente 10 mg-mal növelhető a maximális napi 60 mg-os dózisig. Alacsony kezdő adagra van szükség a pánikbetegség tüneteinek esetleges súlyosbodásának minimalizálása érdekében, amely a kezelés elején jelentkezik. A kezelés időtartama több hónap vagy több;
  • Szociális fóbia, generalizált szorongásos rendellenesség, poszttraumás stressz zavar. A hatóanyagot napi 20 mg-mal kell bevenni. Szükség esetén, figyelembe véve a klinikai hatást, a napi adagot minden héten 10 mg-mal növelik a maximálisan megengedett napi 50 mg-ig..

A Paxil szedését fokozatosan kell abbahagyni, elkerülve a hirtelen megvonást, ajánlott a napi adagot minden héten 10 mg-mal csökkenteni. A napi 20 mg-os dózis elérése után 7 napon belül kell bevenni, és csak ezután teljesen törölni kell a bevitelt.

Abban az esetben, ha megvonási tünetek lépnek fel a dóziscsökkentés ideje alatt vagy a kezelés abbahagyása után, tanácsos folytatni a gyógyszer alkalmazását az előírt dózisban, és konzultálni kell szakemberrel.

Időseknek nem ajánlott napi 40 mg-nál több paroxetin bevétele.

A vesék és / vagy a máj súlyos funkcionális rendellenességei esetén a gyógyszert olyan adagokban írják fel, amelyek a terápiás tartomány alsó részén vannak..

Mellékhatások

  • Vérképző rendszer: ritkán - rendellenes vérzés, főleg a nyálkahártya és a bőr vérzése (leggyakrabban - véraláfutás); nagyon ritka - thrombocytopenia;
  • Immunrendszer: nagyon ritka - allergiás reakciók (angioödéma, csalánkiütés);
  • Endokrin rendszer: rendkívül ritka - az antidiuretikus hormon szekréciójának károsodása;
  • Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: gyakori - emelkedett koleszterinszint, csökkent étvágy; ritka - hyponatremia (főleg idős betegeknél, amelyet valószínűleg az antidiuretikus hormon szekréciójának károsodása okozhat);
  • Mentális rendellenességek: gyakori - izgatottság, álmatlanság, álmosság, szokatlan álmok (beleértve a rémálmokat is); ritkán - hallucinációk, zavartság; ritka - mániás rendellenességek (maga a betegség okozhatja);
  • Idegrendszer: gyakori - fejfájás, remegés, szédülés; ritkán - extrapiramidális rendellenességek; ritka - nyugtalan láb szindróma, akathisia, görcsök; nagyon ritka - szerotonin szindróma, különösen neuroleptikumokkal és / vagy más szerotonerg gyógyszerekkel kombinálva (tremor, tachycardia remegéssel, myoclonus, hyperreflexia, hallucinációk, fokozott izzadás, zavartság, izgatottság); extrapiramidális tünetek (beleértve az orofacialis dystóniát) kialakulása - károsodott motoros vagy antipszichotikumot szedő betegeknél;
  • Látószerv: gyakori - homályos látás; ritkán - mydriasis; nagyon ritka - akut glaukóma;
  • Légzőrendszer: gyakori - ásítás;
  • Szív- és érrendszer: ritkán - poszturális hipotenzió, sinus tachycardia;
  • Emésztőrendszer: nagyon gyakori - hányinger; gyakori - szájszárazság, hányás, hasmenés, székrekedés; nagyon ritka - emésztőrendszeri vérzés;
  • Máj- és epebetegségek: ritka - a májenzimek szintjének emelkedése; nagyon ritka - hepatitis, májelégtelenség és / vagy sárgaság kíséretében;
  • A bőr és a bőr alatti szövetek: gyakori - izzadás; ritkán - bőrkiütés; rendkívül ritka - fényérzékenység, multiform erythema, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma;
  • Húgyúti rendszer: ritka - vizeletinkontinencia, vizelet visszatartás;
  • A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek: nagyon gyakori - szexuális diszfunkció; ritka - galactorrhea / hyperprolactinemia;
  • Egyéb: gyakori - súlygyarapodás, aszténia; rendkívül ritka - perifériás ödéma;
  • A gyógyszer abbahagyása után észlelt tünetek (különösen hirtelen megvonással): gyakori - fejfájás, szorongás, alvászavarok, érzékszervi zavarok, szédülés; ritkán - hasmenés, izzadás, zavartság, remegés, émelygés, izgatottság (a betegek többségénél ezek a hatások enyheek vagy mérsékeltek és spontán eltűnnek).

Gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg: izgatottság, hiperkinézia, izzadás, remegés, csökkent étvágy, ellenségeskedés, hangulatváltozások, könnyezés, öngyilkossági gondolatok és kísérletek, valamint önkárosítás.

Különleges utasítások

A Paxil-kezelés ideje alatt 18-24 éves betegeknél (különösen súlyos depressziós rendellenességekben szenvedőknél) az öngyilkossági viselkedés kockázata nőhet. Ennek a kockázatnak a jelenléte mindaddig észrevehető, amíg kifejezett remissziót nem érnek el. Ennek eredményeként a terápia első heteiben, amíg az állapot nem javul, szorosan figyelemmel kell kísérni a fiatal betegeket az öngyilkosság és a klinikai exacerbáció időben történő felismerése érdekében..

Különös figyelmet kell fordítani bármilyen korú személyekre, akiknek korábban öngyilkossági kísérlete vagy öngyilkossági gondolata volt. Klinikai állapotromlás és / vagy öngyilkossági gondolatok / viselkedés jelei esetén (különösen, ha hirtelen megjelennek, vagy a megnyilvánulások súlyossága jelentkezik) ajánlott a kezelési rend felülvizsgálata, amíg a gyógyszer törlésre kerül..

A terápia első heteiben valószínű az akathisia kialakulása, amelyet pszichomotoros izgatottság és belső szorongás érez..

Epilepszia esetén a Paxilt fokozott óvatossággal kell alkalmazni, ha görcsroham alakul ki, akkor törölni kell.

A kezelés kezdetén mérlegelni kell a csonttörések lehetséges kockázatát..

A gyógyszer mydriasis megjelenéséhez vezethet, aminek következtében körültekintően kell alkalmazni szögzáró glaukóma esetén..

A gyógyszert nem depressziós epizód kezelésére szánják bipoláris rendellenesség összefüggésében. A tanfolyam megkezdése előtt alapos szűrővizsgálatot kell végezni (amely magában foglalja a bipoláris rendellenesség, a depresszió és az öngyilkosság eseteit a családban)..

A Paxilt rendkívül körültekintően kell alkalmazni, ha kórtörténetében mánia van, kombinálva elektromos impulzus terápiával, és olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek növelik a vérzés kockázatát, különösen a vérzésre hajlamos betegeknél.

A paroxetin befolyásolhatja a sperma minőségét, amely hatás visszafordítható a gyógyszer megvonása után.

A terápia ideje alatt óvatosság szükséges a járművek és más összetett mechanizmusok vezetése során.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges interakciós reakciók a paroxetin és más gyógyszerek kombinálásakor:

  • Lítium, fentanil, a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) csoportjába tartozó gyógyszerek, tramadol, triptánok, L-triptofán - szerotonin-szindróma jelenhet meg;
  • A gyógyszerek metabolizmusában részt vevő enzimek gátlói - megváltoztatható a paroxetin metabolizmusa és farmakokinetikája;
  • Fosamprenavir és ritonavir - a vérplazmában a paroxetin szintje jelentősen csökken;
  • Prociklidin - koncentrációja a vérplazmában növekszik;
  • Metoprolol, néhány 1. C osztályú antiaritmiás szer (például flekainid és propafenon), atomoxetin, risperidon, fenotiazin antipszichotikumok (tioridazin és perfenazin), triciklusos antidepresszánsok (dezipramin, imipramin, nortriptilin, esetleg a plazmidinephrin növekedése) a CYP2D6 májenzim paroxetinje);
  • Nátrium-valproát, fenitoin, karbamazepin (görcsgátlók) - az epilepsziás betegek farmakokinetikájában és farmakodinamikájában nincs változás;
  • Tamoxifen - csökkentheti hatékonyságát.

Klinikai vizsgálatok szerint a paroxetin farmakokinetikája és felszívódása gyakorlatilag független (vagyis nem szükséges változtatni az adagjában) a propranololtól, digoxintól, antacidoktól, etanoltól és ételtől. Bár a paroxetin nem fokozza az alkohol negatív hatását a pszichomotoros funkciókra, nem ajánlott ezeket egyidejűleg szedni.

A tárolás feltételei

30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Találtál hibát a szövegben? Jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.

Paxil

Használati útmutató:

Árak az online gyógyszertárakban:

Paxil - antidepresszáns hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Paxilt filmtabletta formájában állítják elő: fehér, mindkét oldalán domború, ovális, egyik oldalán - "20" metszettel, a másik - kockázatos (10 db. Hólyagokban, 1, 3 vagy 10 buborékcsomagolás kartondobozban).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

  • Hatóanyag: paroxetin - 20 mg (paroxetin-hidroklorid-hemihidrát formájában - 22,8 mg);
  • Kiegészítő komponensek: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 317,75 mg; magnézium-sztearát - 3,5 mg; A típusú nátrium-karboxi-metil-keményítő - 5,95 mg;
  • Hüvely: Opadry fehér - 7 mg (hipromellóz - 4,2 mg; makrogol 400 - 0,6 mg; titán-dioxid - 2,2 mg; poliszorbát 80 - 0,1 mg).

Felhasználási indikációk

  • Minden típusú depresszió, beleértve a súlyos és reaktív depressziót, beleértve szorongással járó depresszió;
  • Pánikbetegség agorafóbiával és anélkül;
  • Obszesszív-kompulzív rendellenesség (OCD);
  • Generalizált szorongásos rendellenességek;
  • Szociális fóbia;
  • A poszttraumás stressz zavar.

Ellenjavallatok

  • Tioridazin, pimozid, metilénkék és monoamin-oxidáz inhibitorokkal egyidejű alkalmazás (ez utóbbiakkal legalább 14 napos szünetet kell betartani);
  • 18 év alatti életkor;
  • A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A terhes nőknek és a teherbe esni szándékozó nőknek a paroxetin felírása során ajánlatos megfontolni az alternatív terápiát.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Paxilt orálisan kell bevenni, lehetőleg reggel étkezés közben. A tablettát egészben, rágás nélkül kell lenyelni..

Ajánlott adagolási rend (napi adag 1 recepción):

  • Depresszió (felnőttek): A kezdő adag 20 mg. Szükség esetén a 10 mg-os adag fokozatos (7 naponta egyszer) emelése legfeljebb 50 mg-ra lehetséges. Értékelni kell a terápia hatékonyságát az ezt követő dózismódosítással 2-3 hét kezelés után. A depressziós tünetek enyhítése és a relapszusok kialakulásának megakadályozása érdekében a leállítás és a fenntartó kezelés megfelelő időtartamát (akár több hónapig) be kell tartani;
  • Obszesszív-kompulzív rendellenesség: kezdő adag 20 mg. Szükség esetén fokozatosan (7 napon belül 1 alkalommal) meg lehet növelni a 10 mg-os adagot az ajánlottra (40 mg) vagy a maximálisra (60 mg). A tanfolyam időtartama több hónap vagy annál hosszabb;
  • Pánikbetegség: kezdő adag 10 mg. Szükség esetén fokozatosan (7 napon belül 1 alkalommal) meg lehet növelni a 10 mg-os adagot az ajánlottra (40 mg) vagy a maximálisra (60 mg). A tanfolyam időtartama több hónap vagy annál hosszabb;
  • Szociális fóbiák, generalizált szorongás és poszttraumás stressz zavar: kezdő adag 20 mg. Szükség esetén a 10 mg-os 50 mg-os adag fokozatos (7 napos egyszeri) emelése lehetséges.

A megvonási szindróma kialakulásának elkerülése érdekében ajánlott fokozatosan csökkenteni a Paxil adagját, heti 10 mg-mal, amíg el nem éri a 20 mg-ot. 7 nap elteltével a gyógyszer teljesen törölhető. Ha az elvonási tünetek továbbra is jelentkeznek az adag csökkentésekor vagy a Paxil abbahagyása után, akkor célszerű folytatni a gyógyszer szedését az előírt dózisban, ezt követően folytatni kell az adag csökkentését, de lassabban.

Az idős betegeknek az ajánlott felnőtt adaggal kell elkezdeniük a kezelést, amely napi 40 mg-ra emelhető. A vesék súlyos funkcionális rendellenességei esetén (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) ajánlott olyan adagokat előírni, amelyek a terápiás tartomány alsó részén vannak..

Mellékhatások

A Paxil alábbi mellékhatásainak intenzitása és gyakorisága csökkenhet a terápia folytatásával. Az ilyen hatások általában nem igénylik a gyógyszer abbahagyását..

A Paxil alkalmazása során a következő mellékhatások alakulhatnak ki (> 1/10 - nagyon gyakran;> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 4,91 1 1 1 1 1 Értékelés: 4,9 - 22 szavazat

Paxil

A Paxil egy antidepresszáns, amely szelektíven csökkenti az idegsejtek 5-hidroxi-triptamin újrafelvételét.

Hatással van a depressziós állapot kialakulásának patogenetikai kapcsolatára, megszünteti a szerotoninhiány hiányát az agyi idegsejtek szinapszisaiban. A Paxil gyenge antikolinerg tulajdonságokkal rendelkezik, mivel a gyógyszer hatóanyaga kissé hasonló a muszkarin-kolinerg receptorokhoz..

Ebben a cikkben megvizsgáljuk, miért írják fel az orvosok a Paxilt, beleértve a használati utasításokat, az analógokat és az árakat a gyógyszertárakban. A Paxilt már használók valódi véleménye a kommentekben olvasható.

Összetétel és a felszabadulás formája

A Paxil adagolási forma filmtabletta, amely a következőket tartalmazza:

  • Paroxetin 20 mg (hemihidrát-hidroklorid formájában)
  • segédkomponensek: 317,75 mg kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, 5,95 mg nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), 3,5 mg magnézium-sztearát;

Klinikai és farmakológiai csoport: antidepresszáns.

Amiben a Paxil segít?

A Paxil utasításai szerint a gyógyszert ilyen helyzetekben használják:

  1. Pánikbetegség agorafóbiával és anélkül;
  2. Obszesszív-kompulzív rendellenesség (OCD);
  3. Generalizált szorongásos rendellenességek;
  4. Szociális fóbia;
  5. A poszttraumás stressz zavar.

Használható mindenféle depresszió esetén is, beleértve a súlyos és reaktív depressziót, beleértve a depressziót is. szorongással járó depresszió.

farmakológiai hatás

A Paxil tabletta fő hatóanyaga, a paroxetin szelektíven (szelektíven) gátolja az 5-hidroxi-triptamin (szerotonin) újrafelvételét az agykéreg szerkezeteiben.

Ennek a mechanizmusnak köszönhetően a gyógyszer csökkenti az ember pánikfélelmét, depresszióját (a hangulat hosszú távú csökkenése), rögeszmés-kényszeres (OCD) és pánikbetegséggel jár. A paroxetin nem befolyásolja az agykéreg funkcionális aktivitását, és nem fokozza az etanol gátló hatását sem.

Egészséges egyéneknél a beadás után a Paxil tabletta nem okoz változást a szív- és érrendszer funkcionális aktivitásának mutatóiban (a szisztémás vérnyomás szintje, a pulzus és az elektrokardiogram indikátorai)..

Használati útmutató

A használati utasítás szerint a Paroxetine-t ajánlott bevenni reggel 1-szer reggel étkezés közben. A tablettát egészben, rágás nélkül kell lenyelni..

  • Depresszió. Az ajánlott adag felnőtteknél 20 mg / nap. Szükség esetén a terápiás hatástól függően a napi adag hetente 10 mg-mal növelhető, maximum 50 mg / nap-os dózisig. Mint minden antidepresszáns kezelésnél, a terápia hatékonyságát is fel kell mérni, és ha szükséges, a paroxetin adagját a kezelés megkezdése után 2-3 héttel és a klinikai javallatok függvényében tovább kell igazítani. A depressziós tünetek enyhítése és a relapszusok megelőzése érdekében meg kell figyelni a leállítás és a fenntartó kezelés megfelelő időtartamát. Ez az időszak több hónap is lehet.
  • Obszesszív-kompulzív és pánikbetegség esetén a Paxil optimális terápiás dózisa felnőttek számára napi 40 mg, a megengedett legnagyobb pedig 60 mg. A gyógyszer szedése azonban napi 20 mg-mal kezdődik, a napi dózis 40 mg-ra növelve, minden héten 10 mg-ot adva. Például az első héten 20 mg (1 tabletta) Paxilt vesznek be, a másodikban - 30 mg (1,5 tabletta), a harmadik héttől kezdve pedig az egész következő terápia során napi 40 mg-ot (2 tablettát) isznak. Ha az illető állapota két héten belül nem javul, akkor a Paxil adagja napi 60 mg-ra (3 tabletta) növelhető, minden héten 10 mg-mal..
  • Pánikbetegség - a kezdeti adag 10 mg, szükség esetén több héten át fokozatosan 40 mg-ra emelhető. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 60 mg-ot. A terápia megfelelő időtartama nem lehet kevesebb, mint néhány hónap.
  • Szociális fóbiák: felnőtteknél napi 20 mg, ha szükséges, az adagot minden héten napi 10 mg-mal 50 mg-ra emelik. A 7 és 17 év közötti gyermekek kezelését napi 10 mg-os dózissal és az azt követő heti 10 mg-os emeléssel írják elő, a maximális megengedett napi adag napi 50 mg.
  • Generalizált szorongásos rendellenesség és poszttraumás stressz szindróma - a kezdő adag 10 mg, az átlagos terápiás adag 20 mg, 50 mg-ra emelhető.

A terápia befejezése után az elvonási szindróma valószínűségének csökkentése érdekében a gyógyszer adagját szakaszosan kell csökkenteni, amíg el nem éri a heti 20 mg-10 mg-ot. 7 nap után a Paxil teljesen felmondható. Ha megvonási tüneteket észlelnek az adag csökkentésével vagy a gyógyszer megvonása után, akkor célszerű a kezelést az előírt dózissal folytatni, majd lassabban csökkenteni az adagot.

Idős betegeknél a terápiát az ajánlott kezdő adaggal kell kezdeni, amelyet fokozatosan napi 40 mg-ra lehet emelni. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) csökkentett dózisokat kell adni (a terápiás tartomány alsó részén)..

Ellenjavallatok

A Paxil szedése ellenjavallt:

  • 18 év alatti betegek;
  • Laktáció alatt;
  • MAO-gátlókkal, pimoziddal, triptofánnal, tioridazinnal kezelt betegek;
  • A paroxetin, a gyógyszer segédanyagai iránti túlérzékenység esetén.

A terhes nő Paxil-terápiájának lehetőségéről a kezelőorvos dönt. A Paxilt később terhes nőknek nem írják fel, mivel az újszülöttek szövődményeket szenvedtek distressz szindróma, apnoe, görcsös reakciók, cianózis, hányás, fokozott ingerlékenység, álmosság, remegés, hőmérsékleti instabilitás, nyomás formájában, míg az anyák Paxilt szedtek.

Mellékhatások

A Paxil az immunrendszer, az endokrin, a szív- és érrendszeri, az emésztési, a reproduktív, a légzőszervi rendellenességeket, valamint a mentális rendellenességeket, anyagcserezavarokat okozhat.

A leggyakrabban homályos látás, fejfájás, ásítás, remegés, szédülés, álmosság, izgatottság, alvászavarok, csökkent étvágy, émelygés, székletzavarok, szájszárazság, izzadás, szexuális diszfunkció, aszténia, súlygyarapodás voltak..
Amikor a Paxil-kezelést abbahagyták, a leggyakoribb panaszok a szédülés, érzékszervi zavarok, szorongás, fejfájás és alvászavarok kialakulása voltak..

A Paxil analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Adepress;
  • Actaparoxetin;
  • Apo Paroxetin;
  • Paroxetin;
  • Plizil;
  • Reksetin;
  • Syrestill.

Figyelem: Az analógok alkalmazását a kezelőorvossal kell egyeztetni.

Átlagos ár PAXIL, tabletta gyógyszertárakban (Moszkva) 710 rubel.

Paxil

Paxil: használati utasítás és vélemények

Latin név: Paxil

ATX kód: N06AB05

Hatóanyag: paroxetin (paroxetin)

Gyártó: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A. (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.) (Lengyelország); Glaxo Wellcome Production (Franciaország); Es.C. Evrofarm Es.A. (S.C. Europharm S.A.) (Románia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20

Árak a gyógyszertárakban: 629 rubeltől.

Paxil - antidepresszáns hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Paxil adagolási forma - filmtabletta: fehér, mindkét oldalán domború, ovális; az egyik oldalon - kockázatos, a másikon - "20" metszet (10 db buborékfóliában, 1, 3 vagy 10 buborékfólia kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

  • Hatóanyag: paroxetin - 20 mg (paroxetin-hidroklorid-hemihidrát - 22,8 mg);
  • További összetevők és héj: Opadry white - 7 mg (makrogol 400 - 0,6 mg, hipromellóz - 4,2 mg, titán-dioxid - 2,2 mg, poliszorbát 80 - 0,1 mg), magnézium-sztearát - 3,5 mg, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 317,75 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) - 5,95 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Paxil hatóanyaga a paroxetin, egy antidepresszáns, amelynek hatása a szerotonin újrafelvételének specifikus gátlásának köszönhető az agy idegsejtjeiben..

A paroxetin alacsony affinitással rendelkezik a muszkarin kolinerg receptorok iránt. Antikolinerg tulajdonságai az állatkísérletek szerint gyengék. In vitro vizsgálatok azt találták, hogy az anyagnak gyenge affinitása van az alfa1-, alfa2- és béta-adrenerg receptorokhoz, valamint a szerotonin 5-HT1- és 5-HT2-, hisztamin (H1) és dopamin (D2) receptorokhoz. Az in vitro posztszinaptikus receptorokkal való interakció hiányát in vivo vizsgálatok igazolták, amelyek során azt találták, hogy a paroxetin nem képes gátolni a központi idegrendszert (CNS), és nem okoz artériás hipotenzió kialakulását. A Paxil nem sérti az ember pszichofizikai funkcióit, nem növeli az etanol központi idegrendszerre gyakorolt ​​nyomasztó hatását.

A paroxetin egy szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI), amely korábban triptofán vagy monoamin-oxidáz gátlókkal kezelt állatoknak adva az 5-HT receptor túlstimulációjának tüneteit okozza..

A viselkedés és az elektrokardiogram (EKG) változásainak tanulmányozása során kiderült, hogy a szer gyenge aktiváló hatással rendelkezik, ha olyan adagokban alkalmazzák, amelyek meghaladják a szerotonin visszavételének gátlásához szükséges mennyiségeket. Aktiváló tulajdonságai természetüknél fogva nem amfetamin-szerűek.

Állatkísérletek azt mutatják, hogy a paroxetin nincs hatással a szív- és érrendszerre. Nem okoz klinikailag jelentős változásokat a vérnyomásban, a pulzusban és az EKG-ban egészséges önkénteseknél.

Ha reggel szedik a Paxilt, a paroxetin nem befolyásolja hátrányosan az alvás időtartamát vagy az alvás minőségét. Sőt, mivel a gyógyszer klinikai hatása megnyilvánul, az alvás javulhat. Rövid hatású hipnotikum további alkalmazása esetén a mellékhatások általában nem fordulnak elő.

A kezelés első néhány hetében a Paxil hatékonyan csökkenti a depresszió és az öngyilkossági gondolatok tüneteit. Az 1 évig tartó tanulmányok eredményei szerint a gyógyszer hatékonyan megakadályozza a depresszió visszaesését.

7–17 éves gyermekek depressziójának kezelésére szolgáló kontrollált klinikai vizsgálatok során a paroxetin hatékonysága nem bizonyított. A Paxil azonban hatékony ebben a korcsoportban a rögeszmés-kényszeres betegség kezelésében..

Megállapították, hogy a pánikbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél a Paxil hozzáadása a kognitív viselkedésterápiához jelentősen növeli a kezelés hatékonyságát.

Vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin kissé képes gátolni a guanetidin hipotenzív hatását.

Farmakokinetika

A Paxil belsőleg történő bevétele esetén a paroxetin jól felszívódik a gyomor-bél traktusban (GIT). Az első májba jutás során anyagcserén megy keresztül, amelynek eredményeként kisebb mennyiségű gyógyszer kerül a szisztémás keringésbe, mint amely a gyomor-bél traktusból felszívódik..

A paroxetin koncentrációjának növekedésével a szokásos dózisok ismételt beadása vagy egy nagy dózis egyszeri beadása esetén az első passzázs metabolikus útja részben telített, és az anyag clearance-e a plazmából csökken. Ennek eredményeként a gyógyszer koncentrációja aránytalanul megnő. Így a paroxetin farmakokinetikai paraméterei instabilak, kinetikája nem lineáris. A nemlinearitás azonban általában gyenge, és csak azoknál a betegeknél figyelhető meg, akiknek alacsony a paroxetin koncentrációja, ha a plazmában alacsony dózisban Paxilt szednek..

Az egyensúlyi plazmakoncentráció elérésének ideje 7-14 nap. A gyógyszer hatóanyaga jól eloszlik a szövetekben. Farmakokinetikai számítások szerint az emberi testben jelen lévő teljes paroxetin mindössze 1% -a marad a plazmában.

Ha a Paxilt terápiás dózisokban szedik, a paroxetin és a plazmafehérjék kapcsolata magas - körülbelül 95%. Nem volt összefüggés a vérplazma gyógyszerkoncentrációja és klinikai tulajdonságai (hatékonyság és mellékhatások) között.

A paroxetin kis mennyiségben behatol a laboratóriumi állatok embrióiba és magzatába, valamint a nők anyatejébe.

Az oxidációval és metilezéssel történő biotranszformáció eredményeként inaktív poláros és konjugált termékek keletkeznek.

Felezési idő (T1/2) különböző betegeknél eltérő lehet, általában 16-24 óra. A gyógyszer kiválasztódik: a vizelettel - körülbelül 64% metabolitok formájában, legfeljebb 2% változatlan; ürülékkel - a többi metabolitok formájában, legfeljebb 1% változatlan. A metabolitok kiválasztása kétfázisú, beleértve az elsődleges metabolizmust (első fázis) és a szisztémás eliminációt.

Felhasználási indikációk

  • Minden típusú depresszió, beleértve a súlyos és reaktív depressziót, valamint a szorongással járó depresszió. Hatékonyságát tekintve a Paxil hatása hasonló a triciklusos antidepresszánsokhoz. Bizonyíték van arra, hogy jó eredményeket ad azoknál a betegeknél, akiknél a szokásos antidepresszáns kezelés hatástalan. Hosszan tartó terápia esetén a Paxil hatékonyan megakadályozza a depresszió kiújulását;
  • Pánikbetegség agorafóbiával és anélkül - a támogató és megelőző terápia eszközeként; a gyógyszer a leghatékonyabb, ha kognitív-viselkedési kezeléssel kombinálva alkalmazzák;
  • Obszesszív-kompulzív rendellenesség (OCD) - mint támogató és megelőző terápia; A Paxil akkor hatékony, ha megelőzően alkalmazzák a visszaesés megelőzésére;
  • Szociális fóbia - mint támogató és megelőző terápia;
  • Generalizált szorongásos rendellenesség - mint hosszú távú támogató és megelőző terápia; A Paxil hatékonyan megakadályozza a visszaesést;
  • Posztraumás stressz zavar - kezelés.

Ellenjavallatok

  • Metilénkék, pimozid, tioridazin és monoamin-oxidáz inhibitorokkal kombinált alkalmazás (ez utóbbiakkal legalább 14 napos intervallumot kell betartani);
  • Kor 18 évig - depresszióval, 8 évig - szociális fóbiával, 7 évig - rögeszmés-kényszeres rendellenességgel;
  • A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Ha terhes nőknél, valamint terhesség megtervezésekor szükséges a Paxil alkalmazása, akkor fontolóra kell venni egy alternatív kezelés felírásának lehetőségét.

A Paxil alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Paxil tablettákat szájon át, rágás nélkül, egészben, lehetőleg reggel, étkezés közben kell bevenni.

Felnőtteknek javasoljuk, hogy tartsák be a következő adagolási rendet (napi adag, napi 1 alkalommal történő bevétel gyakoriságával):

  • Depresszió: 20 mg (kezdő adag). Ha szükséges, lehetséges az adag fokozatos emelése (10 mg 1 alkalommal 7 nap alatt), amíg el nem éri a maximumot - 50 mg. A Paxil dózis-kiigazításának hatékonyságát 2-3 hetes terápia után kell értékelni. A tanfolyam időtartamát az indikációk határozzák meg (legfeljebb néhány hónapig);
  • Pánikbetegség: 10 mg (kezdő adag). Szükség esetén lehetséges az adag fokozatos emelése (10 mg 1 alkalommal 7 nap alatt) az ajánlott vagy a maximális értékre (40/60 mg). A tanfolyam időtartama több hónap vagy annál hosszabb;
  • OCD: 20 mg (kezdő adag). Szükség esetén lehetséges az adag fokozatos emelése (10 mg 1 alkalommal 7 nap alatt) az ajánlott vagy a maximális értékre (40/60 mg). A tanfolyam időtartama több hónap vagy annál hosszabb;
  • Szociális fóbia, generalizált szorongás és poszttraumás stressz zavar: 20 mg (kezdő adag). Ha szükséges, lehetséges az adag fokozatos emelése (10 mg 1 alkalommal 7 nap alatt) 50 mg-ig.

A terápia befejezése után az elvonási szindróma valószínűségének csökkentése érdekében a gyógyszer adagját szakaszosan kell csökkenteni, amíg el nem éri a heti 20 mg-10 mg-ot. 7 nap után a Paxil teljesen felmondható. Ha megvonási tüneteket észlelnek az adag csökkentésével vagy a gyógyszer megvonása után, akkor célszerű a kezelést az előírt dózissal folytatni, majd lassabban csökkenteni az adagot.

Idős betegeknél a terápiát az ajánlott kezdő adaggal kell kezdeni, amelyet fokozatosan napi 40 mg-ra lehet emelni. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) csökkentett dózisokat kell adni (a terápiás tartomány alsó részén)..

A rögtönzött-kényszeres betegségben szenvedő, 7-17 éves gyermekek és a kezelés kezdetén szociális fóbiában szenvedő, 8-17 éves gyermekek a Paxilt napi 10 mg-os adagban írják fel. Ha szükséges, az adagot hetente 10 mg-mal növelik. A maximálisan megengedett napi adag 50 mg.

Mellékhatások

A kezelés folytatásával a Paxil szedésével kapcsolatos alábbi rendellenességek gyakorisága és intenzitása csökkenhet. Ebben az esetben a gyógyszer megvonására általában nincs szükség..

A kezelés során a következő mellékhatások jelentkezhetnek (> 1/10 - nagyon gyakran;> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Paxil: használati utasítás

Utasítás

A készítmény összetétele

Hatóanyag: 20,0 mg paroxetin (22,8 mg paroxetin-hidroklorid-hemihidrát formájában).

Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, A típusú nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát.

A tabletta héja: hidroxi-metil-propil-cellulóz (hipromellóz) (E464), titán-dioxid (E171), polietilén-glikol 400 (makrogol 400), poliszorbát 80.

Leírás

Fehér, mindkét oldalán domború filmtabletta, ovális alakú, a tabletta egyik oldalán "20", másik oldalán törésvonallal bevésve..

Farmakoterápiás csoport

Pszichoanaleptikus gyógyszerek. Antidepresszánsok. Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók.

ATX kód: [N06AB05].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A cselekvés mechanizmusa

A paroxetin egy erős és szelektív 5-hidroxi-triptamin (5-HT, szerotonin) újrafelvétel inhibitor. Úgy gondolják, hogy antidepresszáns aktivitása, valamint a rögeszmés-kényszeres rendellenesség, a szociális fóbia, az általános szorongásos rendellenesség, a poszttraumás stressz és a pánikbetegség kezelésének hatékonysága a szerotonin újrafelvételének specifikus gátlásának köszönhető az agy idegsejtjeiben..

Kémiai szerkezetében a paroxetin különbözik a triciklusos, tetraciklusos és más ismert antidepresszánsoktól.

A paroxetin gyenge affinitással rendelkezik a muszkarin kolinerg receptorok iránt, és állatkísérletek kimutatták, hogy csak gyenge antikolinerg tulajdonságokkal rendelkezik..

A paroxetin szelektív hatásának megfelelően in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a triciklusos antidepresszánsokkal ellentétben gyenge affinitása van az α-1, α-2 és β-adrenerg receptorokhoz, valamint a dopamin (D2), 5-HT1-szerűekhez., 5HT2 és hisztamin (H1) receptorok. Az in vitro posztszinaptikus receptorokkal való interakció hiányát megerősítik az in vivo vizsgálatok eredményei, amelyek kimutatták, hogy a paroxetin nem képes a központi idegrendszert lenyomni és artériás hipotenziót kiváltani..

Farmakodinámiás hatások

A paroxetin nem rontja a pszichomotoros funkciókat, és nem fokozza az etanol központi idegrendszerre gyakorolt ​​depresszív hatását.

A többi szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóhoz (SSRI) hasonlóan, a paroxetin is okozza az 5-HT receptor túlstimulációjának tüneteit, ha olyan állatoknak adják, akik korábban monoamin-oxidáz inhibitorokat (MAO) vagy triptofánt kaptak..

Viselkedési és EEG vizsgálatok azt mutatták, hogy a paroxetin enyhe aktiváló hatást vált ki olyan dózisoknál, amelyek meghaladják a szerotonin újrafelvételének gátlásához szükséges természetét, aktiváló tulajdonságai nem "amfetamin-szerűek"..

Állatkísérletek kimutatták, hogy a paroxetin nem befolyásolja a szív- és érrendszert. Egészséges egyéneknél a paroxetin nem okoz klinikailag jelentős változásokat a vérnyomásban, a pulzusban és az EKG-ban.

Tanulmányok kimutatták, hogy a noradrenalin visszavételt gátló antidepresszánsokkal ellentétben a paroxetin sokkal kevésbé képes gátolni a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatását.

A depressziós rendellenességek kezelésében a paroxetin hatékonysága összehasonlítható a szokásos antidepresszánsokkal.

Bizonyíték van arra, hogy a paroxetin jó eredményeket mutathat azoknál a betegeknél, akiknél a szokásos antidepresszáns terápia sikertelen volt.

A paroxetin reggeli bevétele nem befolyásolja hátrányosan az alvás minőségét és időtartamát. Ezenkívül, amint a paroxetin-kezelés megjelenik, az alvás javulhat..

Az öngyilkosság elemzése felnőtteknél

A mentális betegségben szenvedő felnőtteknél végzett placebo-kontrollos vizsgálatok elemzése fiatalabb (18-24 éves) betegeknél az öngyilkossági viselkedés gyakoribb előfordulását jelzi a paroxetin szedése alatt, mint a placebóval (2,19%, illetve 0,92%). ). Idősebb korosztályú betegeknél nem figyelték meg az öngyilkossági viselkedés gyakoriságának növekedését. A súlyos depressziós rendellenességben szenvedő minden korosztályú felnőtteknél nőtt az öngyilkossági viselkedés gyakorisága a paroxetin-kezelés alatt, összehasonlítva a placebo csoporttal (0,32%, illetve 0,05%); minden esetben öngyilkossági kísérleteket figyeltek meg. A paroxetin szedése során ezek közül az esetek többsége (11-ből 8) fiatalabb betegeknél fordult elő (lásd az "Óvintézkedések" részt.

Dózisfüggő hatás

A paroxetin dózis-rögzítő vizsgálataiban a dózis-válasz görbe lapos volt, ami azt jelzi, hogy a javasoltnál magasabb dózisok alkalmazása esetén a hatékonyság szempontjából nincs előny. A rendelkezésre álló klinikai bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy a dózis felfelé történő titrálása előnyös lehet egyes betegeknél..

Hosszú távú hatékonyság

A paroxetin depresszió kezelésének hosszú távú hatékonyságát egy 52 hetes fenntartó dózisú vizsgálat igazolta a relapszus megelőzésére. Ez utóbbi a paroxetint (napi 20-40 mg) kapó betegek 12% -ában fordult elő, szemben a placebót kapó betegek 28% -ával.

A paroxetin obszesszív-kompulzív rendellenességek kezelésének hosszú távú hatékonyságát három 24 hetes vizsgálatban tanulmányozták, fenntartó dózist alkalmazva a relapszus megelőzésére. Ezen vizsgálatok egyike szignifikáns különbségeket talált a paroxetin (38%) és a placebo (59%) relapszusban szenvedő betegek arányában..

A paroxetin hosszú távú hatékonyságát a pánikbetegség kezelésében egy 24 hetes fenntartó dózisú vizsgálat igazolta a visszaesés megelőzésére. Ez utóbbi a paroxetint (napi 10-40 mg) kapó betegek 5% -ában és a placebót kapó betegek 30% -ában fordult elő. Ezeket az eredményeket egy 36 hetes fenntartó dózisú vizsgálat igazolta. A paroxetin hosszú távú hatékonyságát a szociális szorongásos rendellenességek, generalizált szorongásos rendellenességek és poszttraumás stressz zavarok kezelésében nem bizonyították kellőképpen.

Mellékhatások gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálatokban

A paroxetin gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásának rövid távú (legfeljebb 10-12 hétig tartó) tanulmányaiban a következő mellékhatásokat figyelték meg a betegek legalább 2% -ánál, és ezek a gyakoriságok legalább kétszer magasabbak, mint e mellékhatások előfordulási gyakorisága placebó alkalmazásakor: az öngyilkossági viselkedés súlyosságának növekedése (beleértve az öngyilkossági kísérleteket és az öngyilkossági gondolatokat), az önkárosítás és a fokozott ellenségeskedés. Öngyilkossági gondolatokat és öngyilkossági kísérleteket főként súlyos depressziós rendellenességben szenvedő serdülőknél végzett klinikai vizsgálatok során figyeltek meg. Különösen a fokozott ellenségeskedést figyelték meg a kényszerbetegségben szenvedő gyermekeknél, különösen a 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél. További mellékhatások, amelyek a paroxetin csoportban gyakoribbak voltak, mint a placebo csoportban, az étvágycsökkenés, remegés, izzadás, hiperkinézia, izgatottság, érzelmi labilitás (beleértve a könnyezést és a hangulatváltozásokat).

A gyógyszer fokozatos megvonásával végzett vizsgálatokban a dózis csökkentése vagy a megvonás után a betegek legalább 2% -ánál észlelt tünetek, amelyek a placebó alkalmazásakor az előfordulás gyakoriságának legalább kétszer nagyobb gyakoriságát mutatták: érzelmi labilitás (beleértve a könnyezést, a hangulatváltozásokat, önkárosítás, öngyilkossági gondolatok és kísérletek), idegesség, szédülés, hányinger és hasi fájdalom (lásd az "Óvintézkedések" részt).

8, a kezelés 8 hetétől 8 hónapig tartó, párhuzamos csoportokban végzett 5 vizsgálatában a paroxetin csoportban főként a bőr és a nyálkahártyák vérzését figyelték meg, 1,74% -os gyakorisággal szemben, míg a placebo csoportban 0,74% -kal..

Farmakokinetika

Abszorpció. Szájon át történő beadás után a paroxetin jól felszívódik és átmegy az első lépés metabolizmusán.

Az első menet metabolizmusa miatt kevesebb paroxetin kerül a szisztémás keringésbe, mint amely a gyomor-bél traktusból felszívódik. Mivel a paroxetin mennyisége a szervezetben egyszeri nagy dózis vagy több dózis esetén növekszik, az első passzázs metabolikus útja részben telített, és a paroxetin plazmából való clearance-e csökken. Ez a paroxetin plazmakoncentrációjának és a farmakokinetikai paraméterek instabilitásának aránytalan növekedéséhez vezet, ami nemlineáris kinetikát eredményez. Meg kell azonban jegyezni, hogy a nemlinearitás általában gyenge, és csak azoknál a betegeknél figyelhető meg, akik a gyógyszer alacsony dózisainak plazmában történő bevétele mellett alacsony paroxetin-szintet érnek el..

Az egyensúlyi szisztémás plazmakoncentrációkat a paroxetin-kezelés megkezdése után 7-14 nappal érik el, farmakokinetikai paraméterei a hosszú távú terápia során nem változnak.

Terjesztés. A paroxetin széles körben oszlik el a szövetekben, és a farmakokinetikai számítások azt mutatják, hogy a testben jelen lévő teljes paroxetin mennyiségének csak 1% -a marad a plazmában. Terápiás koncentrációkban a paroxetin plazma körülbelül 95% -a kötődik fehérjéhez.

Nem találtak összefüggést a paroxetin plazmakoncentrációi és klinikai hatása között (mellékhatásokkal és hatékonysággal).

Anyagcsere. A paroxetin fő metabolitjai a testből könnyen eltávolítható poláris és konjugált oxidációs és metilációs termékek. Tekintettel e metabolitok farmakológiai aktivitásának viszonylagos hiányára, nagyon valószínűtlen, hogy ezek befolyásolják a paroxetin terápiás hatásait..

Az anyagcsere nem rontja a paroxetin azon képességét, hogy szelektíven gátolja a szerotonin újrafelvételét.

Megszüntetés. A paroxetin elfogadott dózisának kevesebb, mint 2% -a változatlan formában ürül a vizelettel, míg a metabolitok kiválasztása eléri a dózis 64% -át. A dózis körülbelül 36% -a ürül ki, valószínűleg epe; a paroxetin változatlan formában ürülékkel kevesebb, mint az adag 1% -a. Így a paroxetin szinte teljes egészében metabolizmus útján eliminálódik.

A metabolitok kiválasztása kétfázisú: először az első passz metabolizmus eredménye, majd a paroxetin szisztémás eliminációjával szabályozzák.

A paroxetin felezési ideje változó, de általában körülbelül 1 nap.

Speciális betegcsoportok

Idős betegek és károsodott vese- / májfunkciójú betegek

Idős betegeknél, súlyos vesekárosodásban szenvedőknél, valamint károsodott májműködésű betegeknél a paroxetin plazmakoncentrációja megemelkedhet, de plazmakoncentrációjának tartománya egybeesik egészséges betegekével.

Felhasználási indikációk

- Súlyos depressziós epizód

- Pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül

- Szociális szorongásos zavar és szociális fóbia

- Generalizált szorongásos rendellenesség

- A poszttraumás stressz zavar

Ellenjavallatok

A paroxetin vagy a segédanyagok iránti túlérzékenység.

A paroxetin és a monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok együttes alkalmazása. Kivételes esetekben a linezolid (reverzibilis, válogatás nélküli MAO-gátló antibiotikum) paroxetinnel kombinálva alkalmazható, feltéve, hogy a szerotonin-szindróma tüneteit szorosan nyomon lehet követni és a vérnyomást monitorozni lehet..

A paroxetin-kezelés megkezdhető:

- 2 héttel az irreverzibilis MAO-gátlók szedésének leállítása után

- legalább 24 órával a reverzibilis MAO-gátlók (pl. moklobemid, linezolid, metil-tioninium-klorid (metilénkék), a preoperatív képalkotáshoz használt reverzibilis, nem szelektív MAO-gátló) alkalmazásának leállítása után.

A MAO-gátlókkal történő kezelés legkorábban a paroxetin abbahagyása után egy héttel kezdődhet.

A paroxetin nem adható együtt tioridazinnal, mert a paroxetin a CYP450 2D6 májenzim aktivitását gátló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan növelheti a tioridazin plazmakoncentrációját (lásd „Interakció más gyógyszerekkel és egyéb interakciók” című részt). A tioridazin beadása a QT-intervallum meghosszabbodásához és a torsades de pointes típusú súlyos kamrai aritmiákhoz és hirtelen halálhoz vezethet..

A paroxetin nem adható együtt pimoziddal (lásd "Interakció más gyógyszerekkel és más interakciók" című részt)..

Az alkalmazás módja és adagolása

A paroxetin ajánlott naponta 1-szer bevenni reggel étkezés közben. A tablettát egészben, rágás nélkül kell lenyelni..

Szükség esetén a tablettát a törésvonal mentén felére lehet bontani, hogy az adag felét megkapja.

NAGY LEJTŐ EPISZTODA

Az ajánlott adag felnőtteknek napi 20 mg. Általános szabály, hogy a betegek javulása egy héttel a kezelés megkezdése után következik be, azonban egyes esetekben a javulás csak a terápia második hetétől kezdve észlelhető..

Mint minden antidepresszáns kezelésnél, a terápia hatékonyságát is fel kell mérni, és ha szükséges, a paroxetin adagját a kezelés megkezdését követő 3-4 héten belül, majd a klinikai kép függvényében módosítani kell. Néhány betegnél, ha a 20 mg-os dózisra adott válasz nem kielégítő, lehetséges a napi dózis fokozatos növelése 10 mg-mal a beteg válaszának megfelelően, a klinikai hatásra összpontosítva, a maximális napi 50 mg-os dózisig..

A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig elegendő ideig kell kezelni, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincsenek tüneteik.

OBSZESSZÍV-KOMPULZÍV ZAVAR

Az ajánlott adag 40 mg naponta. A kezelés napi 20 mg-os dózissal kezdődik, amelyet fokozatosan 10 mg-mal lehet emelni, amíg el nem érik az ajánlott adagot. Ha az ajánlott dózis több hetes alkalmazása után a kezelésre adott válasz nem kielégítő, az adag fokozatosan emelhető a maximális napi 60 mg-os dózisig..

Megfelelő kezelési időtartamot (több hónap vagy hosszabb) be kell tartani annak biztosítására, hogy a betegek tünetmentesek legyenek.

PÁNIKBETEGSÉG

Az ajánlott adag 40 mg naponta. A beteg kezelését napi 10 mg dózissal kell kezdeni, és fokozatosan 10 mg-mal növelni kell, a klinikai hatásra összpontosítva.

Alacsony kezdő adag ajánlott a pánikbetegség tüneteinek esetleges növekedésének minimalizálása érdekében, amelyek a betegség kezelésének korai szakaszában jelentkezhetnek. Ha az ajánlott dózis több hetes alkalmazása után a kezelésre adott válasz nem kielégítő, az adag fokozatosan emelhető a maximális napi 60 mg-os dózisig..

Megfelelő (több hónapos vagy hosszabb) kezelési időket kell betartani annak biztosítása érdekében, hogy a betegek tünetmentesek legyenek.

SZOCIÁLIS szorongásos zavar / SZOCIÁLIS FÓBIA

Az ajánlott adag 20 mg naponta. Ha az ajánlott dózis több hetes alkalmazása után a kezelésre adott válasz nem kielégítő, az adag fokozatosan, 10 mg-mal, napi 50 mg-os maximális dózisig növelhető. A hosszú távú használat rendszeres értékelést igényel.

ÁLTALÁNOS BETEGSÉG

Az ajánlott adag 20 mg naponta. Ha az ajánlott dózis több hetes alkalmazása után a kezelésre adott válasz nem kielégítő, az adag fokozatosan, 10 mg-mal, napi 50 mg-os maximális dózisig növelhető. A hosszú távú használat rendszeres értékelést igényel.

A POSZTTRAUMÁS STRESSZ ZAVAR

Az ajánlott adag 20 mg naponta. Ha az ajánlott dózis több hetes alkalmazása után a kezelésre adott válasz nem kielégítő, az adag fokozatosan, 10 mg-mal, napi 50 mg-os maximális dózisig növelhető. A hosszú távú használat rendszeres értékelést igényel.

ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓ

A paroxetin törlése

Kerülje a paroxetin hirtelen abbahagyását (lásd az "Óvintézkedések" részt).

A klinikai vizsgálatokban 10 mg / hét fokozatos napi dóziscsökkentési rendet alkalmaztak..

Ha a dózis csökkentése vagy a gyógyszer megvonása után elviselhetetlen tünetek jelentkeznek, fontolóra lehet venni a korábban előírt dózis folytatását. Ezt követően az orvos folytathatja az adag csökkentését, de lassabb ütemben..

Különítsen el betegcsoportokat

Idős betegek

Idős betegeknél a paroxetin plazmakoncentrációja megnőhet, de a plazmakoncentráció tartománya egybeesik a fiatalabb betegekével.

Ebben a betegkategóriában a terápiát a felnőtteknek ajánlott dózissal kell kezdeni, amely szükség esetén növelhető, de legfeljebb 40 mg naponta..

Gyermekek és serdülők (7-17 évesek)

A paroxetin nem alkalmazható gyermekek és serdülők kezelésére, mivel az ellenőrzött klinikai vizsgálatok az öngyilkossági viselkedés és az ellenségeskedés fokozott kockázatát mutatták ki a paroxetin-kezelés alatt. Ezenkívül ezekben a vizsgálatokban a hatékonyságot nem igazolták megfelelően..

7 év alatti gyermekek

A paroxetin alkalmazását 7 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták. Mivel a paroxetin alkalmazásának biztonságossága és hatékonysága ebben a korcsoportban nem bizonyított, a gyógyszer nem alkalmazható.

Károsodott vese- vagy májműködésű betegek

A paroxetin plazmakoncentrációja megemelkedik súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) és májkárosodásban szenvedő betegeknél. Az ilyen betegeknek olyan gyógyszeradagokat kell előírniuk, amelyek a terápiás dózistartomány alsó részén vannak..

Mellékhatás

A paroxetin alább felsorolt ​​mellékhatásainak gyakorisága és intenzitása csökkenhet a kezelés folytatásával, és ezek a hatások általában nem igénylik a gyógyszer abbahagyását. A mellékhatások az alábbiakban szervrendszer és gyakoriság szerint vannak rétegezve. A gyakoriság gradációja a következő: nagyon gyakori (≥1 / 10), gyakori (≥1 / 100 és

Túladagolás

Tünetek és jelek

A paroxetin túladagolásáról rendelkezésre álló információk a biztonság széles körét jelzik.

Paroxetin túladagolása esetén a "Mellékhatások" részben leírt tünetek mellett láz és akaratlan izom-összehúzódások is megfigyelhetők.

A betegek állapota általában akár 2000 mg-os egyszeri adaggal is súlyos következmények nélkül normalizálódott. Időnként olyan jelenségeket írtak le, mint a kóma és az EKG változásai, nagyon ritkán halálos kimenetelű esetekben, általában olyan helyzetekben, amikor a betegek paroxetint szedtek más pszichotrop gyógyszerekkel vagy alkohollal együtt..

A paroxetin specifikus ellenszere nincs. A kezelésnek bármely antidepresszáns gyógyszer általános túladagolásából kell állnia. Figyelembe kell venni, hogy a paroxetin felszívódásának csökkentése érdekében a túladagolás után néhány órán belül 20-30 g aktív szenet kell bevennie. Támogató terápia és az életfontosságú jelek gyakori monitorozása javasolt.

A beteget a klinikai képnek megfelelően kell kezelni..

Óvintézkedések

A paroxetin-kezelést óvatosan kell kezdeni 2 héttel az irreverzibilis MAO-gátlók leállítása után, vagy 24 órával a reverzibilis MAO-gátlók leállítása után. A paroxetin adagját fokozatosan kell emelni, amíg el nem érik a kezelésre adott optimális választ (lásd "Ellenjavallatok" és "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más típusú interakciók" szakaszokat)..

Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatti)

A paroxetin nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél..

Klinikai vizsgálatokban az öngyilkossági kísérletekhez és az öngyilkossági gondolatokhoz, az ellenségességhez (főleg agresszió, deviáns viselkedés és harag) társuló mellékhatásokat gyakrabban figyelték meg antidepresszánsokat kapó gyermekeknél és serdülőknél, mint ebben a korcsoportban, akik placebót kaptak. Ha a klinikai szükséglet alapján továbbra is döntést hoznak a kezelésről, a betegeket gondosan ellenőrizni kell az öngyilkossági tünetek előfordulása szempontjából. Jelenleg nincsenek adatok a paroxetin gyermekek és serdülők számára történő hosszú távú biztonságosságáról a gyógyszer növekedésre, érésre, kognitív és viselkedési fejlődésre gyakorolt ​​hatásaival kapcsolatban..

Klinikai romlás és öngyilkossági kockázat felnőtteknél

A depresszióban szenvedő betegeknél fokozott az öngyilkossági gondolatok, az öngyilkossági magatartás és az önkárosodás kockázata. Ez a kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remissziót nem érnek el. A páciens állapotának javulása hiányozhat a kezelés első heteiben vagy annál hosszabb ideig, ezért a beteget szorosan figyelemmel kell kísérni, amíg az állapot javul. Az összes antidepresszáns klinikai tapasztalata azt mutatja, hogy a gyógyulás korai szakaszában megnőhet az öngyilkosság kockázata..

A paroxetinnel kezelt egyéb pszichiátriai rendellenességek szintén társulhatnak az öngyilkossági viselkedés fokozott kockázatával. Ezenkívül ezek a rendellenességek súlyos depressziós rendellenességet kísérő kísérő állapotok lehetnek. Ezért ugyanazokat az óvintézkedéseket kell betartani más mentális egészségi problémákkal küzdő betegek kezelésénél, mint a súlyos depressziós rendellenességek kezelésénél..

Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében öngyilkossági magatartás vagy öngyilkossági gondolatok szerepelnek, és akiknek súlyos öngyilkossági gondolataik vannak a kezelés megkezdése előtt, az öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek legnagyobb kockázatának vannak kitéve, ezért a kezelés során mindannyiukra különös figyelmet kell fordítani. A mentális betegségben szenvedő felnőtteknél végzett placebo-kontrollos vizsgálatok metaanalízise azt mutatja, hogy az antidepresszánsok szedése alatt 25 évesnél fiatalabb fiatal betegeknél nőtt az öngyilkossági viselkedés gyakorisága a placebóhoz.

A betegek, és különösen a magas kockázatú betegek kezelését szorosan figyelemmel kell kísérni, különösen a kezelés kezdetén és az adag változtatása során. A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell arra, hogy figyeljenek a klinikai állapot romlásának, az öngyilkossági gondolatok / öngyilkossági viselkedés és a viselkedés szokatlan változásainak jeleire. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz..

Akathisia / pszichomotoros izgatás

A paroxetin alkalmazása kísérheti az akathisia előfordulását, amely belső szorongás és pszichomotoros izgatottság érzésében nyilvánul meg, amikor a beteg nem tud nyugodtan ülni vagy állni, ami általában szubjektív kellemetlenséggel jár. Az akathisia kialakulásának valószínűsége a kezelés első heteiben a legnagyobb. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, az adag növelése ronthatja az állapotot..

Szerotonin szindróma / malignus neuroleptikus szindróma

Ritka esetekben a paroxetin-kezelés során szerotonin-szindróma vagy a rosszindulatú neuroleptikus szindrómához hasonló tünetek jelentkezhetnek, különösen akkor, ha a paroxetint más szerotonerg gyógyszerekkel és / vagy antipszichotikumokkal együtt alkalmazzák. Ezek a szindrómák potenciálisan veszélyeztetik az életet, ezért a paroxetin-kezelést fel kell függeszteni, ha ezek a jelenségek előfordulnak (tünetcsoportok jellemzik őket, mint hipertermia, izommerevség, myoclonus; vegetatív rendellenességek, amelyekben az életjelek gyors változása lehetséges; mentális állapot változása, beleértve zavartságot is), ingerlékenység, rendkívül súlyos izgatottság, delírium és kóma kialakulása) a szupportív tüneti terápia megkezdéséhez. A paroxetin nem adható együtt szerotonin prekurzorokkal (például L-triptofán, oxitriptán) a szerotonerg szindróma kialakulásának kockázata miatt (lásd "Ellenjavallatok" és "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók")..

A többi antidepresszánshoz hasonlóan a paroxetint is körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében kórelőzmény szerepel. A mániás szakaszba lépő betegeknél a paroxetin-kezelést abba kell hagyni.

Vese- vagy májműködési zavar

Óvatosan kell eljárni paroxetin-kezelés esetén súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél és károsodott májműködésű betegeknél.

Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az SSRI-k használata megváltoztathatja a glikémiás kontrollt. Szükség lehet az inzulin és / vagy az orális hipoglikémiás szerek dózisának módosítására. Ezenkívül egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a paroxetin és a pravasztin együttes alkalmazása a vércukorszint növekedéséhez vezethet (lásd "Interakció más gyógyszerekkel és más típusú interakciók")..

A többi antidepresszánshoz hasonlóan a paroxetint is körültekintően kell alkalmazni epilepsziás betegeknél.

Rohamok

A paroxetint szedő betegeknél a rohamok előfordulási gyakorisága kevesebb, mint 0,1%. Ha roham lép fel, a paroxetin-kezelést abba kell hagyni.

Elektrokonvulzív terápia

A paroxetin és az elektrokonvulzív terápia egyidejű alkalmazásával kapcsolatban korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.

A többi SSRI-hez hasonlóan a paroxetin is okozhatja a mydriasis kialakulását, ezért körültekintően kell alkalmazni zárt záródású glaukómában szenvedő betegeknél vagy a kórelőzményben szereplő glaukómában..

Szívbetegség

A szívbetegek kezelésénél a szokásos óvintézkedéseket kell betartani.

Hyponatremia

A paroxetin alkalmazásának ritka eseteiben, főleg idős betegeknél, hyponatremia kialakulásáról számoltak be. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél is, akiknél az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek miatt fokozott a hyponatremia kockázata, valamint cirrhosisban szenvedő betegeknél. A hyponatremia általában eltűnik a paroxetin abbahagyása után.

Vérzés

Jelentések vannak a bőr és a nyálkahártya vérzéséről (például ecchymosis és purpura), valamint gyomor-bélrendszeri és nőgyógyászati ​​vérzésről SSRI-t használó betegeknél. Idős betegeknél nagyobb lehet a nem menstruációs vérzés kialakulásának kockázata.

Ezért a paroxetint körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg orális antikoagulánsokat, vérlemezkefunkciót befolyásoló gyógyszereket vagy más, a vérzés kockázatát növelő gyógyszereket kapnak (atipikus antipszichotikumok, például klozapin, fenotiazinok, acetilszalicilsav, nem szteroid gyulladáscsökkentők, COX-2 inhibitorok)., a legtöbb triciklikus antidepresszáns), valamint olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében vérzés volt, és olyan betegekben, akik hajlamosak a vérzésre (lásd a "Mellékhatások" szakaszt).

Kölcsönhatások tamoxifennel

A paroxetin, a CYP2D6 erős inhibitora, az endoxifen, a tamoxifen egyik legfontosabb aktív metabolitjának koncentrációjának csökkenéséhez vezethet. Ezért, ha lehetséges, a tamoxifen-kezelés alatt kerülni kell a paroxetint..

A paroxetin-kezelés leállításakor jelentkező tünetek

A megvonási tünetek gyakoriak, ha a paroxetin-kezelést abbahagyják, különösen hirtelen abbahagyva. Klinikai vizsgálatokban a paroxetin megvonásával járó nemkívánatos események előfordulási gyakorisága 30%, míg a placebo csoportban a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága 20% volt. A megvonási tünetek megjelenése nem jelenti azt, hogy a kábítószerrel visszaélnének vagy függőséget okoznának.

A megvonási tünetek kockázata különféle tényezőktől függ, beleértve a kezelés időtartamát, a bevett gyógyszer adagját és a dózis csökkentésének sebességét..

Olyan elvonási tünetekről számoltak be, mint szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziákat, az áramütés és a fülzúgás érzeteit), alvászavarok (beleértve az élénk álmokat is), izgatottság vagy szorongás, émelygés, remegés, zavartság, izzadás, fejfájás, hasmenés. szívdobogás, ingerlékenység, érzelmi labilitás, látászavarok. Ezek a tünetek általában enyhe vagy közepesen súlyosak, de egyes betegeknél súlyosak is lehetnek. Általában a kezelés abbahagyását követő első napokban fordulnak elő, de nagyon ritkán fordulnak elő azok előfordulásáról olyan betegeknél, akik akaratlanul kihagyták a gyógyszert. Jellemzően ezek a tünetek spontán elmúlnak és két héten belül eltűnnek, de egyes betegeknél tovább tarthatnak (két-három hónapig vagy tovább). Javasolt a paroxetin adagjának fokozatos csökkentése több hét vagy hónap alatt, az egyes betegek igényeitől függően..

Csonttörések

A csonttörések kockázatával kapcsolatos epidemiológiai vizsgálatok eredményei alapján kiderült, hogy ez a kockázat összefügg az antidepresszánsok, beleértve az SSRI csoportot is. A kockázat az antidepresszáns kezelés során jelentkezik, és a kezdeti szakaszban a legnagyobb. A paroxetin felírásakor figyelembe kell venni a csonttörések lehetőségét.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások

Szerotonerg gyógyszerek:

A paroxetin, hasonlóan az SSRI csoport többi gyógyszeréhez, a szerotonerg gyógyszerekkel párhuzamosan az 5-HT-vel (szerotonin-szindróma) kapcsolatos hatásokat okozhat. Szerotonerg gyógyszerek (köztük L-triptofán, triptánok, tramadol, linezolid, metiltioninium-klorid (metilénkék), SSRI gyógyszerek, petidin, lítium és orbáncfűt tartalmazó gyógynövények) paroxetinnel kombinációban történő alkalmazásakor körültekintően kell eljárni és gondos klinikai ellenőrzést kell végezni... Óvatosan kell eljárni, ha fentanilt adnak általános érzéstelenítéshez vagy krónikus fájdalom kezelésére. A paroxetin MAO-gátlókkal történő alkalmazása ellenjavallt a szerotonin-szindróma kockázata miatt.

A paroxetin (60 mg dózisban) és a pimozid alacsony dózisú (egyszer 2 mg egyszeri) együttes alkalmazásának vizsgálatában a pimozid szintjének átlagosan 2,5-szeres növekedését regisztrálták. Ezt a tényt a paroxetin ismert tulajdonsága magyarázza a CYP2D6 gátlásában. A pimozid szűk terápiás indexe és a QT-intervallum meghosszabbításának ismert képessége miatt a pimozid és paroxetin egyidejű alkalmazása ellenjavallt..

A gyógyszer metabolizmusában szerepet játszó enzimek: A paroxetin metabolizmusa és farmakokinetikája megváltozhat az metabolizmusában részt vevő enzimek indukciójával vagy gátlásával.

Ha a paroxetint az ilyen enzimek ismert gátlójával együtt alkalmazzák, mérlegelni kell a paroxetin alkalmazását a terápiás dózistartomány alsó végén lévő dózisokban. A kezdő adagot nem kell módosítani, ha azt egy ismert enziminduktor (pl. Karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, fenitoin) vagy fozamprenavir / ritonavir együttes alkalmazásával alkalmazzák. A paroxetin dózisának bármilyen módosítását (az enziminduktor bevitelének megkezdése vagy leállítása után) annak klinikai hatásai (tolerancia és hatékonyság) alapján kell meghatározni..

Neuromuszkuláris blokkolók:

Az SSRI gyógyszerek csökkenthetik a plazma kolinészteráz aktivitását, ami a mivacuria és a suxamethonium hosszabb neuromuszkuláris blokkoló aktivitásához vezet..

Fosamprenavir / ritonavir:

Egészséges önkénteseknél napi kétszer 700/100 mg fozamprenavir / ritonavir és napi 20 mg paroxetin együttes adagolása 10 napig a paroxetin plazmakoncentrációjának jelentős, 55% -os csökkenését eredményezte, míg a fozamprenavir / ritonavir plazmaszintje hasonló volt más vizsgálatokban megfigyelt értékekkel, jelezve, hogy a paroxetin nem befolyásolta szignifikánsan a fozamprenavir / ritonavir metabolizmusát. Nincsenek adatok a paroxetin és a fozamprenavir / ritonavir hosszú távú (több mint 10 napos) együttadásáról.

Prociklidin:

A paroxetin napi bevitele jelentősen megnöveli a prociklidin plazmakoncentrációját. Antikolinerg hatások jelentkezésekor csökkenteni kell a prociklidin adagját.

Antikonvulzív szerek: A paroxetin és a karbamazepin, a fenitoin vagy a nátrium-valproát egyidejű alkalmazása nem befolyásolja azok farmakokinetikáját és farmakodinamikáját epilepsziás betegeknél..

A paroxetin azon képessége, hogy gátolja a CYP2D6 enzimet

Mint más antidepresszánsok, ideértve az egyéb SSRI-ket, a paroxetin is gátolja a CYP2D6 májenzimet, amely a citokróm P450 rendszerhez tartozik. A CYP2D6 enzim gátlása az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet, amelyeket ez az enzim metabolizál. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a triciklikus antidepresszánsok (például klomipramin, nortriptilin és dezipramin), fenotiazin antipszichotikumok (perfenazin és tioridazin), risperidon, atomoxetin, néhány 1.c osztályú antiaritmiás szer (például propafenon és flekainid) és metoprololid. A paroxetin és a metoprolol egyidejű alkalmazása szívelégtelenség esetén nem ajánlott, mivel a metoprolol szűk terápiás indexe miatt ezt a javallatot használják..

Az irodalom farmakokinetikai kölcsönhatásról számolt be a CYP2D6 inhibitorok és a tamoxifen között, ami a tamoxifen egyik aktívabb formájának, az endoxifennek a plazma szintjének 65-75% -os csökkenését eredményezte. A tamoxifen hatékonyságának csökkenéséről számoltak be, ha az SSRI csoport néhány antidepresszánsával együtt alkalmazzák. Mivel a tamoxifen hatékonyságának csökkenésének lehetősége nem zárható ki, ezért lehetőség szerint kerülni kell annak együttes alkalmazását erős CYP2D6 inhibitorokkal (beleértve a paroxetint is).

Mint más pszichotrop gyógyszereknél, a paroxetint kapó betegeket is figyelmeztetni kell az alkohol elkerülésére.

Orális antikoagulánsok

A paroxetin és az orális antikoagulánsok között farmakodinamikai kölcsönhatás áll fenn. A paroxetin és az orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása a vér antikoaguláns aktivitásának növekedéséhez és a vérzés kockázatának növekedéséhez vezethet. Ezért a paroxentint körültekintően kell alkalmazni orális antikoagulánsokkal kezelt betegeknél..

Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) és acetil-szalicilsav, egyéb vérlemezke-gátlók

Farmakodinamikai kölcsönhatásra van lehetőség a paroxetin és az NSAID-k / acetilszalicilsav között. A paroxetin és az NSAID-k / acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása növelheti a vérzés kockázatát. Az SSRI gyógyszereket körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg orális antikoagulánsokat, olyan gyógyszereket kapnak, amelyek befolyásolják a vérlemezkék működését vagy növelik a vérzés kockázatát (atipikus antipszichotikumok, például klozapin, fenotiazinok, acetilszalicilsav, NSAID-ok, COX-2 inhibitorok, a legtöbb triciklusos antidepresszáns)., valamint olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében vérzési rendellenességek vagy más, vérzésre hajlamos állapotok voltak.

Pravastatin

A vizsgálatok során kölcsönhatást figyeltek meg a paroxetin és a pravasztatin között, ami arra utal, hogy ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a vércukorszint emelkedéséhez vezethet. Paroxetint és pravasztatint kapó cukorbetegségben szenvedő betegeknél szükség lehet orális hipoglikémiás szer és / vagy inzulin adagjának módosítására (lásd az "Óvintézkedések" részt)..

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Egyes epidemiológiai tanulmányok azt találták, hogy a terhesség első trimeszterében a paroxetin bevitelével együtt jár a veleszületett rendellenességek, különösen a szív- és érrendszeri rendellenességek (pl. Kamrai és pitvari septum hibák) kockázata. A mechanizmus nem ismert. Az adatok szerint a szív- és érrendszeri hibák előfordulása a paroxetin terhesség alatt történő alkalmazásakor kevesebb, mint 2/100, míg az ilyen hibák várható előfordulása az általános populációban megközelítőleg megegyezik az újszülöttek 1/100 részével.

A paroxetin terhesség alatt csak szigorúan feltüntetett esetben alkalmazható. A kezelőorvosnak fontolóra kell vennie a terhes vagy a terhességet tervező nők alternatív kezelését. Terhesség alatt kerülni kell a paroxetin hirtelen abbahagyását.

Gondosan figyelemmel kell kísérni azoknak az újszülötteknek az egészségi állapotát, akiknek anyja a terhesség végén, különösen a harmadik trimeszterben szedett paroxetint.

Amikor az anyák a terhesség késői szakaszában szedik a paroxetint, az újszülöttek a következő tüneteket tapasztalhatják: légzési distressz szindróma, cianózis, apnoe, görcsrohamok, hőmérsékleti instabilitás, táplálkozási nehézségek, hányás, hipoglikémia, magas vérnyomás, hipotenzió, hiperreflexia, remegés, idegi ingerlékenység, ingerlékenység, letargia, állandó sírás, álmosság és alvászavar. A tüneteket szerotonerg hatások okozhatják, vagy megvonási tünetek megnyilvánulásai lehetnek. A legtöbb esetben a leírt szövődmények közvetlenül a szülés után vagy nem sokkal később jelentkeztek (

Tárolási feltételek

30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekek elől elzárva.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

GYÁRTÓ.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Lengyelország / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Lengyelország

Legális cím:

Poznan, 60-322, st. Grunwaldska 189, Lengyelország / Ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Lengyelország

További információ:

A GlaxoSmithKline Export Limited LLC (Nagy-Britannia) képviselete a Belarusz Köztársaságban

Minszk, st. Voronyansky 7A, 400. iroda

Tel.: + 375 17 213 20 16; fax: + 375 17 213 18 66

A PAXIL a GSK vállalatcsoport védjegye.

Közlemények Az Álmatlanság