Gyógyszerek> Sonnat (tabletta)

A Sonnat az altatók harmadik generációjának tabletta készítménye. A gyógyszer kifejezett hipnotikus hatást fejt ki, ugyanakkor nem okoz posztszomatikus rendellenességeket. A komponensek jól beállított arányának köszönhetően csökkenti az elalvás időtartamát és növeli az alvás időtartamát Ezenkívül a gyógyszer javítja az alvás minőségét, és megakadályozza az éjszaka közepén történő újbóli ébredést..

A tabletták szedésének hatása már 30-40 perc elteltével megfigyelhető, és körülbelül 7-8 órán át tart.

Helyes használat esetén nem befolyásolja hátrányosan a szerveket.

A gyógyszer szedésének előírása alvászavar és elalvási nehézség, gyakori ébredés éjszaka és elemi álmatlanság, mentális rendellenességek és érzelmi túlterhelés, bronchiális asztma gyakori rohamokkal.

A szokásos felnőtt adag 1 tabletta lefekvés előtt. Néha az orvos megduplázhatja az adagot a beteg állapota alapján. Idős korban (60 év felett), valamint a máj és a vesék funkcionális rendellenességei esetén ajánlott az adag felére csökkenteni, vagyis fél tabletta bevételét.

Az ajánlott tanfolyam legfeljebb egy hónap.

Ellenjavallatok: légzési elégtelenség, egyéni intolerancia, terhesség és szoptatás, életkor 15 évig.

Nem írhat fel tablettákat olyan embereknek, akiknek munkája a járművezetéshez kapcsolódik.

A mellékhatások közé tartoznak a központi idegrendszer tünetei (szorongás, gyengeség, zavartság, memóriazavar és érzelmi labilitás) és az emésztőrendszer (hányás, száraz nyálkahártya, émelygés, rossz szájíz). Néha allergiás megnyilvánulások lehetségesek (viszketés, kiütések, a bőr hiperémia, Quincke ödéma).

Túladagolás esetén, amelyet az összes mellékhatás fokozódása jellemez, meg kell szakítani a Sonnat-ot és komplex terápiát kell folytatni.

A gyógyszer fokozza az összes idegrendszert érintő gyógyszer hatását.

Legfeljebb három évig biztonságos helyen tárol.

Szonáta Adamed

Sonata Adamed: használati utasítás és vélemények

Latin neve: Szonáta Adamed

ATX kód: N05CF03

Hatóanyag: zaleplon (Zaleplon)

Gyártó: Adamed Pharma, S.A. (Adamed Pharma, S.A.) (Lengyelország); Pabianice gyógyszergyár Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa S.A., Pabianice) (Lengyelország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.09.01

Árak a gyógyszertárakban: 422 rubeltől.

Szonáta Adamed - altató gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert kapszulák formájában állítják elő: kemény, zselatin alakú, 3. számú méret, kék fedéllel és rózsaszín testtel; a kapszulákat csaknem fehér vagy fehér porral töltik meg (10 db polivinil-klorid filmből és alumínium fóliából készült buborékfóliában; kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia és a Sonata Adamed használati útmutatója).

Összetétel 1 kapszulához:

  • hatóanyag: zaleplon - 10 mg;
  • segédkomponensek: MCC (mikrokristályos cellulóz) - 72 mg; laktóz-monohidrát (tejcukor) - 71,01 mg; nátrium-lauril-szulfát - 6,8 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,85 mg; KMC (nátrium-karboxi-metil-keményítő) - 8,5 mg; magnézium-sztearát - 0,85 mg;
  • kapszulatest: fekete vas-oxid festék - 0,03%; vörös festék vas-oxid - 0,16%; titán-dioxid - 2,333 3%; azorubin festék - 0,042 9%; zselatin - akár 100%;
  • kapszula kupakja: indigokarmin festék - 0,047 1%; titán-dioxid - 1%; zselatin - akár 100%.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Sonata Adamed aktív összetevője a zaleplon, amely a pirazolopirimidin osztályba tartozik. Kémiai felépítésében különbözik a többi altatótól, nem benzodiazepin-származék.

A zaleplon szelektíven kötődik az I. típusú benzodiazepin receptorokhoz, az omega-1 egyik altípusához. Jelentősen csökkenti az elalvás késleltetését, meghosszabbítja az alvás periódusát az éjszaka első felében, miközben nem okoz változásokat a különböző alvási fázisok arányában. A gyógyszeres kezelés 10 mg / nap dózisban, feltéve, hogy a kúra 2-4 hétig tart, nem jár farmakológiai toleranciával. Ezenkívül a Sonata Adamed enyhe szorongásoldó, nyugtató, görcsoldó és központi izomlazító hatású..

A hatásmechanizmus a GABA (gamma-aminovajsav) A típusú receptor komplexek omega-1 altípusának benzodiazepin receptorainak gerjesztésén alapul, amely hozzájárul a klórionok neuronális monomorf csatornáinak megnyitásához hiperpolarizáció kialakulásával és a központi idegrendszer (központi idegrendszer) gátlási folyamatainak növekedésével..

Farmakokinetika

A zaleplon fő farmakokinetikai jellemzői:

  • felszívódás: orális beadás után a zaleplon gyorsan és nagy mennyiségben (akár 71%) felszívódik az emésztőrendszerben. Cmax Az anyag (maximális koncentrációja) a vérben egy óra múlva érhető el. A preszisztémás anyagcsere eredményeként az abszolút biohasznosulás körülbelül 30%. Az anyag tartalma a plazmában a bevitt dózissal egyenes arányban változik. A gyógyszer bevétele közvetlenül étkezés után akár 2 óráig is késleltetheti a Cmax elérésétmax, de ez nem befolyásolja a felszívódás mértékét;
  • eloszlás szövetekben és szervekben: a zaleplon zsírban oldódó vegyület. Szinten kötődik a plazmafehérjékhez

60%, ennek eredményeként a Sonata Adamed és más gyógyszerek kölcsönhatásának valószínűsége nagyon kicsi. Az anyag átjut az anyatejbe. Vd (megoszlási térfogat) intravénás beadás után 1,1 és 1,7 l / kg között változik; metabolikus folyamatok: A zaleplont elsősorban az aldehid-oxidáz részvételével metabolizálják, így az 5-oxosaleplon metabolit képződik. A citokróm CYP3A4 izoenzim hatására a zaleplon másik metabolitja, a dezetilzaleplon képződik, amely viszont az aldehid-oxidáz részvételével biotranszformálódik 5-oxo-dezetilzaleplonná. Ezt követően az összes oxidációs terméket konjugáljuk glükuronsavval. A zaleplon metabolitjai farmakológiailag inaktívak. Az anyag napi 30 mg-os dózisban történő befogadása nem vezet kumulációhoz. T1/2 (felezési idő) az

1 óra;

  • kiválasztás: a zaleplon inaktív metabolitok formájában ürül, főleg a vesén keresztül - akár 71%, a beleken keresztül - 17%. A vett dózis vizeletében meghatározzuk: 5-oxosaleplon, valamint metabolitjai formájában - akár 57%; 5-oxo-deetilzaleplon és metabolitjai formájában - legfeljebb 9%; a dózis fennmaradó része kevésbé jelentős metabolitokként ürül. A székletben található metabolitok között az 5-oxosaleplone is túlsúlyban van; gyorsan kiválasztódik a szervezetből.
  • Farmakokinetika speciális csoportokban:

    • idős betegek, köztük 75 évnél idősebbek: a Sonata Adamed hatása nem tér el jelentősen a fiatalabb betegekétől;
    • veseelégtelenség: a gyógyszer hatása nem tér el szignifikánsan a normál vesefunkcióval rendelkező betegekétől, bár az inaktív metabolitok koncentrációja veseelégtelenségben magasabb.

    Felhasználási indikációk

    A Sonata Adamed súlyos alvási rendellenességek és elalvási nehézségek rövid távú terápiájára ajánlott, amelyek túlzott fáradtságot, napi tevékenységi nehézségeket és csökkent teljesítményt eredményeznek.

    Ellenjavallatok

    • súlyos veseelégtelenség;
    • súlyos májelégtelenség, mérsékelt májműködési zavar (ennél a dózisformánál);
    • alvási apnoe szindróma;
    • súlyos tüdőelégtelenség;
    • myasthenia gravis;
    • akut légzési elégtelenség;
    • terhesség és szoptatás ideje;
    • hipolaktázia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
    • gyermekek és serdülők 18 éves korig;
    • öregség (ennek az adagolási formának);
    • túlérzékenység a zaleplonnal vagy a hipnotikus bármely segédkomponensével szemben.

    Relatív ellenjavallatok, amelyekre a Sonata Adamed kapszulákat körültekintően kell alkalmazni, enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás, enyhe májkárosodás, depressziós rendellenességek és alkohol / drogfüggőség (beleértve a kórtörténetet is).

    Sonata Adamed, használati utasítás: módszer és adagolás

    A Sonata Adamed kapszulákat orális beadásra szánják. Célszerű lefekvés előtt, 2 órával a vacsora után, vagy közvetlenül azután venni, hogy a beteg úgy érzi, hogy nem képes egyedül elaludni.

    Napi ajánlott, ez a maximális napi adag felnőtteknek - 10 mg.

    A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy elfogadhatatlan a gyógyszer újbóli bevétele az éjszaka folyamán..

    A terápiás tanfolyam időtartama nem haladhatja meg a két hetet.

    Mellékhatások

    Leggyakrabban a Sonata Adamed-et szedő betegek álmosságra, memóriavesztésre, érzékszervi rendellenességekre panaszkodnak, amelyeket spontán bizsergés, égési és mászó érzés jellemez a bőrön, és a nőknél dysmenorrhoea léphet fel.

    A nemkívánatos mellékhatások gyakoriság szerinti rendszerezését a szervi szervek osztályai adják meg, a mellékhatások osztályozásának nemzetközi szótárának, a MedDRA-nak megfelelően [a következő fokozatot alkalmazták: nagyon gyakran (≥ 0,1); gyakran (≥ 0,01 és 0,01 között)

    Sonata Adamed - használati utasítás

    Regisztrációs szám:

    Kereskedelmi név:

    Nemzetközi nem védett név:

    Dózisforma:

    Összetétel 1 kapszulához

    Hatóanyag: zaleplon - 10,00 mg;
    Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 72,00 mg, laktóz-monohidrát - 71,01 mg, kolloid szilícium-dioxid - 0,85 mg, nátrium-lauril-szulfát - 6,80 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő - 8,50 mg, magnézium-sztearát - 0,85 mg.
    Segédanyagok (3. kapszula) - test: vasfesték fekete oxid - 0,0300%, azorubin festék - 0,0429%, vasfesték vörös oxid - 0,1600%, titán-dioxid - 2,3333%, zselatin - legfeljebb 100, 00%. Segédanyagok (3. kapszula) - kupak: indigokarmin festék - 0,0471%, titán-dioxid - 1,0000%, zselatin 100,00% -ig.

    Leírás:

    kemény zselatin kapszula, 3. sz., rózsaszín test, kék kupak.
    A kapszulák tartalma fehér vagy csaknem fehér por.

    Farmakoterápiás csoport:

    ATX kód:

    farmakológiai hatás

    Farmakodinamika
    A pirazol-pirimidin-sorozat altatója, kémiai szerkezete eltér a benzodiazepinektől és más altatóktól.
    Szelektíven kötődik az 1-es típusú (omega-1) benzodiazepin receptorokhoz. Jelentősen csökkenti az elalvás késleltetését, meghosszabbítja az alvási időt (az éjszaka első felében), nem okoz változásokat a különböző alvási fázisok arányában. A gyógyszer 10 mg-os dózisa 2-4 hétig nem okoz farmakológiai toleranciát. Ezenkívül nyugtató, enyhén kifejezett anksiolitikus, görcsoldó és központi izomlazító hatású..
    Izgatja az A típusú gamma-amino-vajsav-receptor komplexek benzodiazepin-receptorait (omega). Az omega-receptorokkal való kölcsönhatás a klórionok neuronális ionomorf csatornáinak megnyitásához, hiperpolarizáció kialakulásához és fokozott gátlási folyamatokhoz vezet a központi idegrendszerben (CNS)..

    Farmakokinetika
    Szívás
    Szájon át történő beadás után gyorsan és szinte teljesen (

    71%) felszívódik, 1 óra múlva éri el a maximális koncentrációt a vérben. A preszisztémás anyagcsere eredményeként az abszolút biohasznosulás

    harminc%. A plazmakoncentráció közvetlenül arányos a dózissal.
    A gyógyszer bevétele közvetlenül étkezés után 2 órával késleltetheti a maximális koncentráció elérését, anélkül, hogy befolyásolná a zaleplon felszívódását.
    terjesztés
    A zaleplon zsírban oldódó vegyület. Megoszlási térfogat intravénás alkalmazás után

    1,4 ± 0,3 l / kg. A más gyógyszerekkel való kölcsönhatás valószínűsége nagyon alacsony annak köszönhetően

    60% -os kapcsolat a plazmafehérjékkel. Behatol az anyatejbe.
    Anyagcsere
    Az aldehid-oxidáz részt vesz az elsődleges metabolizmusban, ami 5-oxosaleplone képződéséhez vezet. A CYP3A4 izoenzim szintén részt vesz a zaleplon anyagcseréjében, a desetilzaleplon képződésével, amely viszont az aldehid-oxidáz segítségével 5-oxo-desetilzaleplonná alakul. Ezt követően az oxidációs termékek konjugálódnak glükuronsavval. A zaleplon összes metabolitja aktivitástalan. 30 mg-ig terjedő napi dózisoknál kumuláció nem figyelhető meg. Seleplon félidő

    1 óra.
    Visszavonás
    Inaktív metabolitok formájában hajtják végre, főleg a vizeletben (71%) és a székletben (17%). A bevitt dózis 57% -a vizeletben található 5-oxosaleplon vagy metabolitjai formájában, a dózis 9% -a - 5-oxo-desetilzaleplone vagy metabolitjai formájában, a dózis többi része - kevésbé jelentős metabolitok formájában. A székletben található metabolitok közül az 5-oxosaleplone dominál. Gyorsan kiválasztódik a testből.
    Farmakokinetika időseknél, beleértve 75 évesnél idősebb betegeknél nem tér el jelentősen a fiatal betegekétől.
    A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a zaleplon farmakokinetikája nem különbözik szignifikánsan az egészséges emberekétől, bár az inaktív metabolitok koncentrációja magasabb..

    Felhasználási indikációk

    Súlyos alvászavarok (elalvási nehézségek) rövid távú kezelése, amelyek túlzott fáradtsághoz vezetnek, rontják a napi tevékenységeket és csökkentik a teljesítményt.

    Ellenjavallatok

    • Túlérzékenység a zaleplonnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
    • Mérsékelt súlyosságú májelégtelenség (a gyógyszer ezen adagolási formájához);
    • Súlyos májelégtelenség;
    • Súlyos vesekárosodás;
    • Alvási apnoe szindróma;
    • Súlyos tüdőelégtelenség;
    • Myasthenia gravis;
    • Akut légzési elégtelenség;
    • Terhesség;
    • Szoptatási időszak;
    • Laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
    • 18 év alatti gyermekek.
    • Idős kor (a gyógyszer ezen adagolási formájához)

    Gondosan:

    Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség, enyhe súlyosságú májelégtelenség, alkohol- vagy drogfüggőség (beleértve a kórtörténetet is), depresszió.

    Alkalmazás terhesség alatt és szoptatás alatt

    Terhesség
    Az adatok hiánya miatt a zaleplon alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Amikor a gyógyszert fogamzóképes nőknek írják fel, a terápia megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet, és megbízható fogamzásgátlót kell kiválasztani. Az orvosnak minden esetben figyelmeztetnie kell a betegeket arra, hogy a fogamzás vagy a terhesség megtervezésekor haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
    Ha nagy dózisú zaleplont kell használni a szülés során, az újszülöttnél hipotermia, izom hipotenzió, mérsékelt légzési elégtelenség alakulhat ki a gyógyszer farmakológiai hatása következtében..
    Szoptatási időszak
    A zaleplon anyatejbe való behatolása miatt a gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

    Az alkalmazás módja és adagolása

    A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 hetet.
    Szájon át közvetlenül lefekvés előtt, 2 órával étkezés után, vagy miután a beteg úgy érzi, hogy nem tud aludni.
    Az ajánlott felnőtt adag 10 mg. A maximális napi adag 10 mg (a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a gyógyszer ismételt adagját egy éjszakán belül nem szabad bevenni!).
    Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges. Nincsenek adatok a gyógyszer biztonságosságáról súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, ezért a gyógyszer alkalmazása ebben a betegcsoportban ellenjavallt..
    Gyermekek életkora: nincsenek adatok a gyógyszer 18 év alatti gyermekek használatáról, ezért a gyógyszer alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

    Mellékhatás

    A zaleplon leggyakoribb káros hatása az amnézia, a paresztézia, az álmosság és a dysmenorrhoea..
    Az alább felsorolt ​​nemkívánatos hatásokat szisztémás szervosztályok szerint mutatjuk be a MeDRA osztályozásnak megfelelően és a következő gyakorisággal: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100-tól ® -ig Adamed.
    A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, semmiképpen sem haladhatja meg a 2 hetet. A kezelést csak a beteg alapos klinikai vizsgálata után lehet meghosszabbítani.
    Az alvászavar fizikai vagy mentális betegség következménye lehet. Ha a Sonata ® Adamed rövid távú kezelése után az alvás nem normalizálódik, vagy az alvászavar előrehalad, a diagnózist felül kell vizsgálni.
    Ha a beteg röviddel éjfél után ébred fel a zaleplon rövid felezési ideje miatt, szükség lehet egy másik, hosszabb felezési idejű gyógyszerre.
    A betegeket figyelmeztetni kell, hogy egy éjszaka alatt egynél több kapszulát ne használjanak.
    A több héten át tartó benzodiazepinek és rövid hatású benzodiazepin-szerek szedése a hipnotikus hatások csökkenésével járhat..
    A benzodiazepinek és a benzodiazepin-szerű gyógyszerek szedése fizikai és szellemi függőség kialakulásához vezethet, amelynek valószínűsége összefüggésben áll a gyógyszer nagy adagjának bevételével, hosszú távú kezeléssel, alkohol- és kábítószer-függőséggel.
    A kialakult fizikai függőséggel a gyógyszer hirtelen visszavonása elvonási szindróma tüneteinek kialakulásához vezet: fejfájás, izomfájdalom, kifejezett szorongásos állapot, fokozott feszültség és ingerlékenység, pszichomotoros izgatottság, zavartság. Súlyos esetekben autoaggresszió, deperszonalizáció, halláskárosodás, paresztézia a végtagokban, fokozott reakció a fényre, hang- és fizikai ingerekre, hallucinációk és epilepsziás rohamok lehetségesek.
    A benzodiazepinekkel és benzodiazepin-szerű gyógyszerekkel történő kezelés befejezése után visszaesés vagy átmeneti és kifejezettebb álmatlanság tüneteinek megjelenése lehetséges, mint a kezelés kezdetén ("megvonási" szindróma). Ebben az esetben más kapcsolódó jelenségek, például a hangulatváltozások, szorongás, alvászavarok vagy szorongás kialakulása lehetséges..
    A benzodiazepinek és a benzodiazepin-szerű gyógyszerek anterográd amnéziát és a pszichomotoros funkciók károsodását okozhatják.
    Ezen tünetek kialakulásának elkerülése érdekében a gyógyszert csak akkor szabad szedni, ha a betegeknek lehetősége van zavartalan alvásra, legalább 4 órával a gyógyszer bevétele után..
    A nyugtatókat és altatókat szedő betegek olyan tevékenységek kombinációit tapasztalhatják, mint például "alvás közbeni vezetés", "alvás közbeni evés" vagy "szex álmaikban". Ilyen hatásokról számoltak be olyan betegeknél, akik nem voltak teljesen ébren nyugtatók vagy altatók szedése után, és általában nem emlékeztek ezekre az eseményekre. Ezekben az esetekben ajánlott abbahagyni a Zaleplon szedését..
    Fokozott ingerlékenység, ingerlékenység, agresszivitás, extraverzió, észlelés és gondolkodás zavara, "rémálmok", hallucinációk, pszichotikus rendellenességek és különösen viselkedési rendellenességek esetén a zaleplon-kezelést fel kell függeszteni. Idős betegeknél fordulnak elő leginkább ezek a tünetek..
    Óvatosan kell eljárni, ha a zaleplont olyan betegeknél írják fel, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók vannak, nyugtatók és altatók szedése miatt. Nagyon ritkán, ha a zaleplont szedik, anafilaxiás / anafilaktoid reakciók alakulhatnak ki, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek. Az ilyen betegeknél a zaleplon ismételt alkalmazása ellenjavallt..
    A gyógyszer alkalmazása súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az encephalopathia kockázata miatt ellenjavallt..
    Mérsékelt májelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer alkalmazása 10 mg-os dózisban ellenjavallt, mivel a dózis csökkentése és az encephalopathia kialakulásának kockázata lehetetlen..
    A gyógyszer alkalmazása súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt..

    Befolyásolja a járművezetés képességét, működjön együtt a mechanizmusokkal:

    A szedáció, az amnézia, a csökkent koncentráció és az izomerő hátrányosan befolyásolja a vezetés és más tevékenységek végzésének képességét. A kezelés ideje alatt tartózkodni kell a járművek vezetésétől és olyan tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik.

    Kiadási forma

    10 mg kapszula.
    10 kapszula PVC és alumínium fólia buborékfóliában.
    1 vagy 2 buborékfólia, használati utasítással, kartondobozban.

    Tárolási feltételek

    Eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
    Tárolja gyermekektől elzárva.

    Sonata ® Adamed (Sonata Adamed)

    A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

    Által termelt:

    Dózisforma

    reg. Nem: LP-004877, dátum: 18/05/18 - aktuális
    Sonata ® Adamed

    A Sonata ® Adamed gyógyszer kibocsátási formája, csomagolása és összetétele

    Kemény, zselatin kapszulák, 3. sz., Rózsaszín test, kék kupak; a kapszulák tartalma fehér vagy csaknem fehér por.

    1 kupak.
    zaleplon10 mg

    Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 72 mg, laktóz-monohidrát - 71,01 mg, kolloid szilícium-dioxid - 0,85 mg, nátrium-lauril-szulfát - 6,8 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő - 8,5 mg, magnézium-sztearát - 0,85 mg.

    Segédanyagok (3. kapszula) - test: vasfesték fekete oxid - 0,03%, azorubin festék - 0,0429%, vasfesték vörös oxid - 0,16%, titán-dioxid - 2,3333%, zselatin - legfeljebb 100%.
    Segédanyagok (3. kapszula) - kupak: indigokarmin festék - 0,0471%, titán-dioxid - 1%, zselatin - legfeljebb 100%.

    10 darab. - hólyagok (1) - karton csomagok.
    10 darab. - hólyagok (2) - csomagok kartonból.

    farmakológiai hatás

    A pirazol-pirimidin típusú altató, kémiai szerkezete eltér a benzodiazepinektől és más altatóktól. Nagy szelektivitást és alacsony affinitást mutat az 1-es típusú benzodiazepin receptorok iránt.

    Nyugtató, szorongásoldó, izomlazító, görcsoldó hatása is van.

    Farmakokinetika

    Orális alkalmazás után a felszívódás körülbelül 71%. A plazmakoncentráció egyenesen arányos a dózissal. A vérplazmában a C max 1 óra múlva érhető el, a preszisztémás anyagcsere eredményeként az abszolút biohasznosulás körülbelül 30%. A plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 60%. Kiválasztódik az anyatejbe.

    Metabolizálva számos inaktív metabolit képződik.

    30 mg-ig terjedő napi adag mellett kumuláció nem figyelhető meg.

    T 1/2 zaleplon - körülbelül 1 óra.

    Metabolitok formájában ürül a vizeletben -71% és a székletben - 17%.

    A Sonata ® Adamed gyógyszer hatóanyagainak jelzései

    Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját
    ICD-10 kódJelzés
    F51.2Alvászavarok és nem szerves etiológia ébrenléte

    Adagolási rend

    Szájon át közvetlenül lefekvés előtt, ha a beteg úgy érzi, hogy nem tud aludni. Egy éjszakán belüli ismételt bevitel nem ajánlott.

    Egyszeri adag - 10 mg. A maximális adag 10 mg / nap.

    Az idős betegeknél a hipnotikumok iránti kifejezettebb érzékenység miatt az adag 5 mg / nap.

    A használat időtartama - legfeljebb 2 hét.

    Mellékhatás

    Használat ellenjavallatok

    Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

    Nem végeztek biztonságos és szigorúan ellenőrzött vizsgálatokat a zaleplon terhesség alatti biztonságosságáról, ezért alkalmazása nem ajánlott.

    A zaleplont szedő, fogamzóképes korú nőknek tájékoztatniuk kell orvosukat a tervezett vagy a várható terhességről.

    Ha a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés során nagy adagokban kell alkalmazni a zaleplont, akkor szem előtt kell tartani az újszülöttek hipotermia, hipotenzió, mérsékelt légzési elégtelenség kialakulásának lehetőségét..

    A zaleplon kiválasztódik az anyatejbe, ezért ellenjavallt a szoptatás alatt történő alkalmazás..

    Alkalmazás a májműködés megsértésére

    Alkalmazás károsodott vesefunkcióval

    Alkalmazás gyermekeknél

    Alkalmazása idős betegeknél

    Különleges utasítások

    Rendkívül óvatosan alkalmazza krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeket, alkohol- és drogfüggőség jelenlétében.

    A pszichózis elsődleges gyógyszereként nem ajánlott a zaleplont használni.

    A Zaleplon nem a depresszió és az ezzel járó fokozott szorongás kezelésére szolgál. képes öngyilkossági kísérleteket kiváltani. Szükség esetén depressziós betegeknél a szándékos túladagolás elkerülése érdekében a zaleplont a legkisebb hatásos adagban kell alkalmazni.

    Ha a zaleplon rövid távú alkalmazása után az alvás nem normalizálódik, vagy az alvászavar fokozódik, a diagnózist felül kell vizsgálni.

    A zaleplon 2 hétnél hosszabb használatának szükségességét a beteg klinikai vizsgálata után egyedileg határozzák meg..

    Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges. Nincsenek adatok a zaleplon súlyos veseelégtelenségben történő alkalmazásának biztonságosságáról..

    Több hetes kezelés után kialakulhat függőség és csökkenhet a zaleplon hatékonysága..

    Lehetséges a fizikai és mentális függőség kialakulása, amelynek valószínűsége összefüggésben áll a zaleplon nagy dózisú bevitelével, hosszú távú alkalmazásával, valamint az alkohol- és drogfüggőség jelenlétével.

    A kialakult fizikai függőséggel a gyógyszer hirtelen megvonása elvonási tünetek kialakulásához vezet: fejfájás, myalgia, kifejezett szorongásos állapot, fokozott feszültség, szorongás, ingerlékenység, zavartság. Súlyos esetekben autoaggresszió, deperszonalizáció, halláskárosodás, paresztézia a végtagokban, fokozott reakció a fényre, hang- és fizikai ingerekre, hallucinációk, epilepsziás rohamok lehetségesek.

    A kezelés abbahagyása után az álmatlanság átmeneti megnyilvánulása lehetséges, de kifejezettebb formában. Ebben az esetben a kísérő tünetek kialakulása, például a hangulati zavarok, a fokozott szorongás, szorongás érzése.

    Néhány órával a zaleplon bevétele után anterográd amnézia és károsodott pszichomotoros funkciók alakulhatnak ki. Ezen tünetek kialakulásának elkerülése érdekében a zaleplont csak akkor szabad bevenni, ha a betegnek fennáll a zavartalan alvás lehetősége, legalább a zaleplon bevétele utáni első 4 órában..

    A Zaleplon-kezelést fel kell függeszteni fokozott szorongás, izgatottság, ingerlékenység, agresszivitás, észlelés zavara, dührohamok, rémálmok, hallucinációk és különösen viselkedési rendellenességek esetén. Idős betegeknél fordulnak elő leginkább ezek a tünetek..

    A Zaleplon alkalmazható idős betegeknél, beleértve a több mint 75 éves.

    Hatás a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára

    Negatívan befolyásolja a járművezetés képességét. A kezelés ideje alatt rendkívül körültekintően kell eljárni olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek figyelem koncentrálását és nagy pszichomotoros reakciókat igényelnek.

    Gyógyszerkölcsönhatások

    Antipszichotikumok, hipnotikumok, szorongásoldók, antidepresszánsok, epilepszia elleni gyógyszerek, érzéstelenítők, hisztamin H 1 receptor nyugtató hatású blokkolók, opioid fájdalomcsillapítók, etanol egyidejű alkalmazásával fokozódik a zaleplon nyugtató hatása.

    A zaleplon és az opioid fájdalomcsillapítók egyidejű alkalmazásával eufória jelenhet meg, ami függőség kialakulásához vezet.

    A cimetidin, amely a májenzimek (aldehid-oxidáz és CYP3A4) nem specifikus inhibitora, 85% -kal növeli a zaleplon koncentrációját a vérplazmában (óvatosan használja a kombinációt).

    A szelektív CYP3A4 blokkolók (beleértve a ketokonazolt, az eritromicint) növelik a zaleplon koncentrációját a vérplazmában, míg a zaleplon nyugtató hatása fokozódhat (az adag módosítása nem szükséges).

    Erős CYP3A4 induktorok, például rifampicin, karbamazepin, fenobarbitális származékok, 25% -kal csökkenthetik a zaleplon koncentrációját a vérplazmában és annak hatását..

    SONNAT használati utasítás

    Kiadási forma, összetétel és csomagolás

    Világossárga színű, narancssárga színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán "KMP" felirattal; a keresztirányú hibán - fehér mag.

    1 fülre.
    zopiklon7,5 mg

    Segédanyagok: povidon, talkum, laktóz-monohidrát (tablettóz-80), mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, "Opadry II Yellow" bevonatkeverék 33G22507 (triacetin, hipromellóz, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), polietilén-glikol, vas-oxid E172)).

    10 darab. - hólyagok (1) - csomagok.
    10 darab. - hólyagok (3) - csomagok.

    farmakológiai hatás

    A Zopiclone a pszichotrop gyógyszerek új csoportjának, a ciklopirrolonoknak a képviselője, amelyek szerkezetileg különböznek a benzodiazepinektől és a barbiturátoktól. Nyugtató és hipnotikus hatása van, mivel a központi idegrendszerben a receptor komplexben a GABA kötődési helyei iránti nagyfokú affinitás következik be.

    A Zopiclone meghosszabbítja az alvás időtartamát, javítja az alvás minőségét és csökkenti az éjszakai ébredések számát, miközben fenntartja az alvás normális fázisszerkezetét a REM alvás arányának csökkentése nélkül..

    Farmakokinetika

    Felszívódás és eloszlás

    Szájon át történő alkalmazás esetén gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A vérplazmában a C max értéke 60 ng / ml, az elérés ideje 1,5-2 óra az alkalmazás után. Jól áthalad a hisztohematológiai gátakon (beleértve a BBB-t is), és eloszlik a szervekben és a szövetekben, beleértve. agy. Az ismételt beadás nem jár a gyógyszer és metabolitjainak felhalmozódásával.

    A gyógyszer T 1/2 értéke 5,5-6 óra.

    Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

    Súlyos veseelégtelenség esetén a gyógyszer eliminációja lelassulhat.

    Felhasználási indikációk

    • átmeneti, rövid távú álmatlanság kezelésére felnőtteknél (ideértve az elalvási nehézségeket, az éjszakai és a korábbi ébredést is);
    • krónikus álmatlanság fenntartó terápiájára (korlátozott ideig érvényes).

    A zopiklon csak olyan esetekben javallt, amikor az alvászavarok súlyosak és korlátozzák a beteg aktivitását vagy rendkívüli szorongást okoznak.

    Adagolási rend

    A gyógyszert szájon át, közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni.

    A kezelést a legalacsonyabb hatékony dózissal kell elkezdeni. A gyógyszer hatékonyságától és tolerálhatóságától függően az adag tovább növelhető..

    A Sonnat ajánlott napi adagja 65 év alatti felnőttek számára 7,5 mg (1 tab.). Ne lépje túl a feltüntetett adagot.

    A Sonnat tabletta nem osztható két részre, ezért, ha az adagot 3,75 mg-ra kell csökkenteni (65 év feletti felnőtteknél és egyéb kivételes esetekben), más gyártók zopiklon-készítményeit kell használni..

    A szituációs álmatlanság terápiájának időtartama 2-5 nap, az átmeneti álmatlanság 2-3 hét. A kezelés időtartama az orvos döntésével megnövelhető, de nem haladhatja meg a 4 hetet (a dózis fokozatos csökkentésének idejét is beleértve).

    A Sonnat gyógyszer használatának megkezdése előtt a betegeknek meg kell magyarázni, hogy a terápiát nem szabad meghosszabbítani, és az álmatlanság kockázatának csökkentése érdekében fokozatosan le kell állítani a gyógyszer szedését. A gyógyszer abbahagyásának lehetséges tünetei által okozott szorongás csökkentése érdekében a betegeket figyelmeztetni kell az álmatlanság kiújulásának valószínűségére a kezelés abbahagyása után.

    Ha a beteg kihagyta a gyógyszer következő adagját, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Az orvos ajánlása szerint folytatnia kell a gyógyszer szedését..

    Mellékhatások

    A mellékhatások az adagtól és a beteg egyéni érzékenységétől függenek.

    Az emésztőrendszerből:

    • keserű vagy fémes íz a szájban;
    • néha hányinger, hányás, szájszárazság, hasmenés, székrekedés, dyspepsia, étvágytalanság vagy fokozott étvágy;
    • nagyon ritkán - a transzaminázok és / vagy az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése, amely egyes esetekben a májfunkció károsodásához vezethet.

    A központi és a perifériás idegrendszerből:

    • felébredéskor - álmosság, szédülés, a koordináció hiánya;
    • fejfájás, viselkedési zavarok, tudatváltozások, nyugtalan viselkedés, ingerlékenység, agresszivitás, somnambulizmus, anterográd amnézia (a fejlődés kockázata arányos a bevett dózissal), zavartság, hallucinációk, csökkent figyelem, álmatlanság, rémálmok, feszültség, nemi vágy változásai, depressziós hangulat, részegség, eufória, súlyos ataxia, beszédzavarok.

    A látásszerv részéről:

    • diplopia.

    A mozgásszervi rendszerből:

    • izomgyengeség.

    Allergiás reakciók:

    • kiütés (beleértve az urticariát is), viszketés, légszomj, angioödéma, anafilaxiás reakciók.

    Egyéb:

    • aszténia, súlycsökkenés, fizikai és pszichológiai függőség, elvonási vagy visszapattanó álmatlanság.

    Használat ellenjavallatok

    • májelégtelenség (encephalopathia kialakulásának kockázata);
    • veseelégtelenség;
    • légzési elégtelenség;
    • alvási apnoe szindróma;
    • veleszületett galaktozémia, glükóz / galaktóz felszívódási szindróma vagy laktázhiány;
    • terhesség;
    • laktációs időszak;
    • túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

    Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

    A zopiklon nagy dózisban történő alkalmazása a terhesség II. Vagy III. Trimeszterében a motoros aktivitás csökkenéséhez és a pulzus változásához vezethet az embrióban; a gyógyszer alacsony dózisban történő alkalmazása az axiális izmok hipotenziójához és a reverzibilis szívóreflex megsértéséhez vezethet. Azon újszülötteknél, akiknek anyja terhesség alatt nagy adagokban szedte a gyógyszert, reverzibilis légzési depresszió vagy apnoe és hipotermia, valamint megvonási tünetek jelentkezhetnek. Ezért terhesség alatt kerülni kell a zopiklon alkalmazását..

    A Sonnat alkalmazása során abba kell hagyni a szoptatást.

    Alkalmazás a májműködés megsértésére

    Alkalmazás károsodott vesefunkcióval

    Alkalmazása idős betegeknél

    Alkalmazás gyermekeknél

    Különleges utasítások

    Miután több hétig szedett benzodiazepineket vagy származékaikat, ugyanazon adag nyugtató vagy hipnotikus hatása fokozatosan csökkenhet. Azoknál a betegeknél, akiknél a zopiklon-kezelés időtartama nem haladta meg a 4 hetet, hiányzott a gyógyszer kifejezett függősége.

    A benzodiazepinekkel és származékaikkal való kezelés, különösen hosszú távon, fizikai és pszichológiai farmakológiai függőséghez vezethet. Számos tényező járul hozzá a függőség kialakulásához:

    • a kezelés időtartama, dózis, a kábítószerektől vagy más anyagtól (ideértve az etanolt is) való függőség kórtörténetének jelzése, szorongás. Nagyon ritka esetekben figyelték meg a zopiklontól való függőséget, amikor a gyógyszert terápiás dózisokban alkalmazták..

    A kezelés befejezése után a függőség elvonási tünetekhez vezethet. Néhány elvonási tünet gyakori, de enyhe: álmatlanság, fejfájás, szorongás, myalgia, izomfeszültség és ingerlékenység. Egyéb tünetek nagyon ritkák:

    • izgatott állapot vagy akár zavartság, a végtagok paresztéziája, fokozott fényérzékenység, zaj és fizikai érintkezés, deperszonalizáció, derealizáció, hallucinációk és rohamok. A megvonási szindróma a kezelés abbahagyása után néhány nappal kialakulhat. Rövid hatású benzodiazepineknél, különösen nagy dózisban, elvonási tünetek jelentkezhetnek a két adag között. A függőség kockázata megnövekedhet több benzodiazepin (szorongásoldók vagy altatók) egyidejű alkalmazásával. Ismertek a kábítószerrel való visszaélés egyedi esetei is.

    Az álmatlanság súlyosbodásaként, amelyet benzodiazepinekkel vagy származékaikkal próbáltak kezelni, átmeneti visszapattanó álmatlanság alakulhat ki.

    Amnézia és a pszichomotoros funkciók változásai

    A gyógyszer bevétele után néhány órán át anterográd amnézia és a pszichomotoros funkciók változása fordulhat elő. Fejlődésük kockázatának csökkentése érdekében közvetlenül a lefekvés előtt vegye be a gyógyszert, ügyelve arra, hogy a körülmények a lehető legkedvezőbbek legyenek több órás zavartalan alvás esetén..

    Néhány betegnél a benzodiazepinek és származékaik változó mértékű tudatváltozásokat, valamint a memória és a viselkedés romlását okozhatják: álmatlanság, rémálmok, izgatottság, idegesség, téveszmék, hallucinációk, oneiroid állapot, zavartság, pszichózisszerű tünetek, eufória, ingerlékenység, anterográd amnézia, szuggesztivitás (szuggesztivitás). Ezeket a tüneteket olyan betegségek kísérhetik, amelyek potenciálisan károsak lehetnek a betegre vagy másokra:

    • rendellenes viselkedés, auto-agresszió vagy agresszió mások felé (különösen, ha a családtagok vagy barátok megpróbálják megakadályozni a beteget abban, hogy mit akar), automatikus viselkedés későbbi amnéziával. Ezen tünetek megjelenése a kezelés leállítását igényli..

    Alvajárás és a kapcsolódó viselkedés

    Azokban a betegeknél, akik zopiklont szedtek és nem ébredtek fel teljesen, somnambulizmust és más hasonló viselkedést figyeltek meg, amikor a beteg alvás közben autóval vezetett, főzött és evett, telefonált, szexuális kapcsolatban állt, ami után nem emlékszik semmire. Az alkohol és más, a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek és a zopiklon együttes használata megnöveli azoknak a viselkedési rendellenességeknek a kockázatát, amelyek a zopiklon maximális ajánlott adagot meghaladó dózisban történő alkalmazásakor jelentkeznek. Ha ilyen viselkedési rendellenességek alakulnak ki, erősen ajánlott abbahagyni a zopiklon szedését..

    A gyógyszer felhalmozódásának kockázata

    A benzodiazepinek és származékaik, valamint más gyógyszerek egy bizonyos ideig a testben maradnak, ami körülbelül öt T 1/2. Idős betegeknél és károsodott májműködésű betegeknél a T 1/2 jelentősen növelhető. Ismételt használat után a zopiklon vagy metabolitjai sokkal később és nagyobb koncentrációban érik el az egyensúlyt. A gyógyszer hatékonysága és biztonságossága csak egyensúlyi állapot elérésekor értékelhető.

    Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél végzett klinikai vizsgálatok során a zopiklon nem halmozódott fel..

    Idős betegek

    A benzodiazepineket vagy származékaikat idős betegeknek felírva emlékezni kell nyugtató és / vagy izomlazító hatásukra, amelyek zuhanást okozhatnak, amelyek gyakran súlyos következményekkel járnak ebben a betegcsoportban..

    A használatra vonatkozó óvintézkedések

    Különösen óvatosnak kell lenni, amikor a gyógyszert olyan betegeknek írják fel, akiknek kórtörténetében alkoholizmus vagy más típusú gyógyszerektől vagy más anyagtól való függőség áll fenn..

    Az álmatlanság fizikai vagy mentális rendellenesség jele lehet. Ha rövid ideig tartó kezelés után az álmatlanság továbbra is fennáll vagy súlyosbodik, a klinikai diagnózist újra kell értékelni.

    A kezelés időtartamát világosan és az indikációk szerint kell meghatározni, a beteg álmatlanságának típusától függően..

    Súlyos depressziós epizódban szenvedő betegek

    A benzodiazepinek vagy a benzodiazepinek nem alkalmazhatók monoterápiában, mivel a depresszió tovább fejlődik, és változatlan vagy megnövekedett öngyilkossági kockázattal jár..

    A kezelés fokozatos leállítása

    A betegeket világosan meg kell magyarázni, hogyan lehet megállítani a kezelési folyamatot, valamint figyelmeztetni kell a dózis fokozatos csökkentésének szükségességére és a visszapattanó álmatlanság kockázatára. Ez akár fokozatosan is minimalizálja az álmatlanságot, amely a kezelés abbahagyása okozta elvonási tünetek miatt jelentkezhet. A betegeket figyelmeztetni kell az érettségi időszakában jelentkező esetleges kellemetlenségekre.

    Légzési elégtelenségben szenvedő betegek

    A benzodiazepin és származékai légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél történő felírásakor emlékeznie kell ezeknek a gyógyszereknek a légzőközpontra gyakorolt ​​nyomasztó hatására (mivel a szorongás és a szorongás figyelmeztető jele lehet a légzési dekompenzációnak, amely miatt a beteget át kell helyezni az intenzív osztályra).

    Veseelégtelenségben szenvedő betegek és idős betegek

    Noha a zopiklon felhalmozódását hosszú távú alkalmazás után nem észlelték, ennek a betegcsoportnak ajánlott elővigyázatosságból a szokásos ajánlott adag felét előírni. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne vegyék be a gyógyszert más nyugtatókkal egyidejűleg..

    Használja gyermekgyógyászatban

    A Zopiclone-t gyermekek számára nem írják fel.

    Hatás a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára

    A zopiklon használata során tartózkodnia kell a vezetéstől vagy más mechanizmusokkal való munkától..

    Túladagolás

    Tünetek:

    • zavartság, letargia, álmosság, ataxia, izomgyengeség, artériás hipotenzió, légzési depresszió, kóma. A túladagolás végzetes lehet, különösen a központi idegrendszert lenyomó több gyógyszer (beleértve az etanolt) egyidejű túladagolása esetén.

    Kezelés:

    • hányás kiváltása (legkésőbb a gyógyszer bevétele után 1 órával), gyomormosás a légutak védelmével, majd aktív szén bevétele. A hemodialízis hatástalan. A kardiovaszkuláris és a légzőrendszer működésének gondos figyelemmel kísérése szükséges. A zopiklonnal ellentétes hatású flumazenil alkalmazása előnyös lehet, de neurológiai rendellenességeket (görcsöket) okozhat..

    Gyógyszerkölcsönhatások

    Az etanol fokozza a zopiklon nyugtató hatását.

    A Sonnat fokozza a központi idegrendszerre nyomasztóan ható gyógyszerek (morfin-származékok, nyugtatók, antidepresszánsok, neuroleptikumok, barbiturátok, szorongásoldók, egyéb altatók, nyugtató hatású antihisztaminok, központilag ható vérnyomáscsökkentők, baklofen, talidomid, pizotifen stb.) Hatását. a központi idegrendszer még nagyobb depressziójához vezethet. Morfinszármazékokkal történő egyidejű alkalmazás növeli a légzésleállás kockázatát. A zopiklon buprenorfinnal történő alkalmazása során fokozott a légzésleállás kockázata, amely végzetes lehet.

    Figyelembe véve, hogy a zopiklon metabolizmusa a CYP3A4 izoenzim hatására megy végbe, csökkenteni kell a Sonnat adagját, ha a CYP3A4 gátló gyógyszerekkel (eritromicin, klaritromicin, ketokonazol, intrakonazol, ritonavir) egyidejűleg alkalmazzák..

    A CYP3A4 induktoraival (rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin és orbáncfű készítmények) egyidejű alkalmazás esetén szükség lehet a zopiklon dózisának növelésére..

    Sonnat: utasítások a tabletták használatához

    A Sonnat olyan gyógyszer, amelyet különféle etiológiájú alvászavarok kezelésére használnak. A hatások a GABA-A receptorhoz való kötődésen alapulnak. A tablettákat közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni. A lehetséges mellékhatások és függőségi potenciál miatt a gyógyszert csak rövid távon szabad beadni. A Sonnat metabolizálása a CYP3A4-en keresztül történik. A lehetséges mellékhatások a gyomorpanaszok, a mentális egészségi problémák, a fizikai függőség és az elvonási tünetek.

    Összetétel és a felszabadulás formája

    A "Sonnat" bevont tabletták formájában kapható, amelyek 7,5 mg hatóanyagot tartalmaznak.

    Farmakológiai tulajdonságok

    A zopiklon a vegyületek új osztályába tartozik - a ciklopirrolonok, amelyek szerkezetükben különböznek a benzodiazepinektől és az imidazopiridinektől. A benzodiazepinekhez hasonlóan az új gyógyszer állatkísérletekben is szorongásoldó, görcsoldó és izomlazító hatású. A zopiklon a központi idegrendszerben kötődik a benzodiazepin receptorokhoz, és fokozza a gamma-amino-vajsav (GABA) transzmisszióját. In vitro vizsgálatokban a diazepám kiszoríthatja kötőhelyeiről.

    A Sonnat lerövidíti az elalvás idejét és növeli az alvás időtartamát. Az alvásmintákra gyakorolt ​​hatását szintén többször tanulmányozták: a gyógyszer meghosszabbítja az időt az első gyors szemmozgás (REM) fázis kezdetéig, de egyébként nemigen befolyásolja a REM fázis teljes időtartamát. Az I. alvási fázis kezdete és időtartama rövidül; az alvási II-IV fázisra gyakorolt ​​hatás ellentmondásos a vizsgálatok során. Mindenesetre nem világos, hogy ezek a különbségek klinikai jelentőségűek-e. Függőségi potenciálja nagyjából megegyezik a diazepáméval vagy a nitrazepáméval.

    Orális alkalmazás után a zopiklon gyorsan felszívódik és eloszlik; körülbelül 1 óra múlva éri el maximális plazmakoncentrációját. A biohasznosulás körülbelül 80%. A zopiklon szinte kizárólag a májban metabolizálódik. A két fő metabolit közül az egyik farmakológiailag aktív. A vizelet a zopiklon dózisának kevesebb mint 10% -át tartalmazza változatlan formában. A felezési idő körülbelül 5 óra; az aktív metabolit hasonló felezési idővel rendelkezik. Időseknél a felezési idő körülbelül 7 órára nő; még károsodott májműködésű vagy fokozott veseelégtelenségben szenvedőknél is késleltetve szabadul fel a gyógyszer.

    A zopiklon kis mennyiségben diffundál a testből az anyatejben. Úgy tűnik, hogy a gyógyszer hosszú távú terápiás alkalmazása nem eredményez szöveti felhalmozódást.

    Felhasználási indikációk

    A gyógyszer átlagos piaci ára: 1500 orosz rubel.

    Bár a zopiklont először az 1980-as évek elején tesztelték, még ma sem világos, hogy segít-e az álmatlanságban. Különösen csak kis eltérések tapasztalhatók a rövid hatású benzodiazepinekhez képest..

    A függőség kockázatának fontos kérdése nem világos. A gyártó reklámjaiban rámutat arra, hogy a zopiklon elsősorban a benzodiazepinek helyett használható, és ezt egy korlátlan adagolást sugalló ütemtervvel illusztrálja. Ez szöges ellentétben áll a heti vizsgálatok korlátozott számával és azzal az ismételt biztosítékkal, hogy az altatót csak rövid távon szabad beadni. A valóság más: sokan - különösen az idősek - hosszú távon altatót szednek. Ezért gondosan tanulmányozni kell ezeknek a gyógyszereknek a krónikus használatát..

    Az elismert British Medical Journal folyóiratban közzétett, több mint 4300 résztvevőt bevonó 13 vizsgálat 2012-es metaanalízisében a Harvard Medical School kutatói arra a következtetésre jutottak, hogy a Z-altatók aligha működnek jobban, mint a placebók. A gyógyszerek klinikai kísérleteinek korábbi meta-elemzéseiben a hipnotikumok hatásait túlbecsülték a publikációs elfogultság: az összehasonlításba nem illeszthettek be különböző, egyeztetett vizsgálatokat, és a gyógyszerre vonatkozóan is szelektíven és kétszer is publikáltak kedvező eredményeket. Ennek eredményeként ezen anyagok hatékonyságát 60% -kal magasabbra becsülték, mintha publikálatlan tanulmányokat vennének be az összehasonlításba. A biztonságot is másként értékelték.

    Használati útmutató

    A használati utasítás szerint a "Sonnat" használata csak orvosi rendelvényre engedélyezett. Lefekvéskor ajánlott egy tablettát bevenni; az idősek gyakran az adag felét használják.

    Ellenjavallatok, mellékhatások, túladagolás

    Az ellenjavallatok között szerepel a súlyos májbetegség, a súlyos légúti betegség és a myasthenia gravis. Megfelelő tapasztalat hiányában sem terhes, sem szoptató nők, sem 18 év alatti serdülők nem szedhetnek zopiklont. Mint más altatóknál, a hosszú távú alkalmazás sem ajánlott. Egy tipikus napi adag körülbelül 50 centbe kerül, ami körülbelül megegyezik az egyik újabb benzodiazepinével.

    A Sonnat viszonylag gyakran okoz mellékhatásokat keserű szájíz formájában, de ez nem ellenjavallat vagy ok a terápia leállítására. Úgy tűnik, hogy a keserű íz a zopiklon nyálszintjétől függ, és gyakoribb a 7,5 mg-ot meghaladó napi dózisokkal (egyes vizsgálatokban a betegek 15-30% -ánál). Egy nagy, nyílt vizsgálat során, amelyben több mint 20 000 ember kapta a gyógyszert három hétig, mintegy 9% -uk panaszkodott mellékhatásokra. A keserű íz és a szájszárazság mellett viszonylag gyakori a fáradtság (főleg reggel), émelygés és rémálmok.

    Egyéb tünetek (fejfájás, szédülés, szívdobogás, remegés) ritkábban fordultak elő. Hallucinációk és bukások néhány esetét meg kell jegyezni. Számos neuropszichiátriai problémáról (hallucinációk, amnézia, viselkedési rendellenességek) is beszámoltak a gyógyszer Egyesült Királyságban történő bevezetését követő első években.

    Egy tanulmányban 10 személyt vizsgáltak pszichiátriai rendellenességek miatt a gyógyszer használata közben. A placebóval összehasonlítva a zopiklon, a flurazepam, a lormetazepam és a triazolam hagyományos dózisa jelentősen rontotta az alvási szokásokat; másrészt nem voltak különbségek az egyes hipnotikusok között. Számos klinikai vizsgálat után azonban a zolpidem kevesebb másnapos hatást vált ki, mint a hosszú hatású benzodiazepinek, a flurazepam és a nitrazepam..

    A függőségi potenciál kérdése nem világos: 48 álmatlanságban szenvedő ember, aki 7,5 mg zopiklont vagy 0,25 mg triazolamot kapott 21 éjszakára, jelentős álmatlanságot szenvedett az altatóktól való megvonást követően. Számos más tanulmány is jelzi, hogy a zopiklon valószínűleg ugyanolyan függőségi potenciállal rendelkezik, mint a benzodiazepinek. Hosszú távú tanulmányok hiányában azonban lehetetlen megbízható következtetést levonni ebben a kérdésben..

    A zopiklon a CYP3A4 révén metabolizálódik. Úgy tűnik, hogy a CYP2C8 is részt vesz a gyógyszer metabolizmusában. A CYP3A4 inhibitorok a plazmakoncentráció jelentős növekedéséhez vezethetnek. Az induktorok csökkentik a gyógyszer hatékonyságát. Depresszánsok, opioidok, antidepresszánsok, antipszichotikumok, altatók, nyugtatók, nyugtatók, antiepileptikumok, régi antihisztaminok és alkohol fokozhatják a mellékhatásokat. A túladagolás növeli az interakció lehetőségét.

    Analógok

    A "Sonnat" fő analógjai: "Zopiclon" és "Sonovan".

    Sonovan

    Gyártó - Pharmaceuticals Inc., Kanada

    Ár - 500 rubeltől

    Leírás - filmtabletta, amelyet különböző formájú és etiológiai álmatlanság tüneti kezelésére alkalmaznak

    Előnyök - hatékonyan csökkenti a szorongást, növeli az elalvás mértékét, és meghosszabbítja az alvást is

    Hátrányok - fémes ízt okoz a szájban, tudatzavart, szorongást, agresszivitást, allergiás reakciókat, ricochet szindrómát, hallucinációkat és oneurode állapotokat (különösen nagy adagokban)

    Zopiklon

    Gyártó - Kalix Chemicals & Pharmaceuticals Pvt. Ltd (India)

    Ár - 400 rubeltől

    Leírás - kerek tabletták, amelyeket különböző etiológiájú alvászavarok rövid és hosszú távú terápiájára alkalmaznak

    Előnyök - növeli az alvás időtartamát és csökkenti az elalvás időtartamát is

    Hátrányok - Súlyos álmosságot, fáradtságot, cefalalgiát, rémálmokat, súlyos agressziót, delíriumot, émelygést, visszapattanó álmatlanságot és merevedési zavart okoz.